Le Royaume-Uni et Singapour ont lancé un partenariat inédit pour accélérer la mise sur le marché de traitements médicaux innovants. Ce « corridor d’innovation réglementaire » vise à simplifier et coordonner les procédures d’évaluation des nouvelles technologies de santé, notamment dans des domaines où les besoins médicaux sont criants.
L’initiative permettra aux entreprises développant des thérapies de pointe de bénéficier d’un accompagnement conjoint des autorités de régulation britanniques (MHRA) et singapouriennes (HSA) dès les premières phases de recherche. Concrètement, les développeurs pourront solliciter des conseils scientifiques coordonnés sur la conception des essais cliniques, la collecte de données probantes et les exigences réglementaires spécifiques à chaque marché. L’objectif est de réduire les doublons, d’optimiser l’efficacité des essais et d’augmenter les chances de succès des projets.
Les domaines thérapeutiques prioritaires identifiés par les deux pays incluent l’oncologie, les maladies neurodégénératives, l’obésité, les maladies rares et les outils de diagnostic avancés. En facilitant un dialogue précoce entre les innovateurs et les régulateurs, ce corridor devrait permettre d’accélérer l’accès des patients à des traitements potentiellement salvateurs.
Cette collaboration s’inscrit dans une stratégie plus large visant à renforcer la position du Royaume-Uni et de Singapour en tant que pôles d’excellence en matière de recherche et d’investissement dans les sciences de la vie. Elle témoigne également d’une volonté commune de promouvoir une coopération internationale accrue en matière de réglementation, à l’heure où les progrès scientifiques s’accélèrent.
La société Flagship Pioneering sera la première organisation à tester ce nouveau dispositif, grâce à son portefeuille diversifié de programmes de développement thérapeutique en phase précoce. Son expérience permettra aux autorités de régulation d’affiner le processus et de s’assurer qu’il répond aux besoins des entreprises innovantes.
« En travaillant ensemble sur cette nouvelle voie, le Royaume-Uni et Singapour peuvent rationaliser les processus et soutenir les chercheurs développant de futures avancées médicales », a déclaré Lord Patrick Vallance, ministre britannique des Sciences.
Lawrence Tallon, directeur général de la MHRA, a souligné l’importance d’un engagement précoce : « Cela permet aux innovateurs de rassembler des preuves plus solides et nous aide à évaluer l’évolution rapide de la science tout en maintenant des normes de sécurité élevées. »
Noubar Afeyan, fondateur et PDG de Flagship Pioneering, a quant à lui insisté sur la nécessité d’une coopération mondiale : « La coopération mondiale est essentielle pour permettre des technologies révolutionnaires, et ce partenariat soutient un développement plus rapide et responsable dans de multiples domaines thérapeutiques. »
Par ailleurs, les deux régulateurs s’engagent à collaborer sur des approches favorisant le diagnostic précoce, la prévention et le vieillissement en bonne santé, en s’appuyant sur des initiatives nationales existantes telles que le plan de santé décennal de l’Angleterre et le programme Healthier SG de Singapour. Ils participeront également activement aux travaux du HealthAI Global Regulatory Network, contribuant ainsi à l’élaboration de normes internationales en matière de gouvernance de l’intelligence artificielle dans le domaine de la santé.
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