Publié le 2025-11-03 07:04:00. Une nouvelle approche thérapeutique basée sur le cannabis pourrait révolutionner le traitement des lombalgies chroniques, grâce à des résultats prometteurs révélés par deux études de phase 3 et présentés lors du congrès allemand sur la douleur.
- Le VER-01, un médicament à base de cannabinoïdes, a démontré une efficacité supérieure au placebo dans la réduction de la douleur chronique du bas du dos.
- Une étude comparative a révélé que le VER-01 est mieux toléré que les opioïdes, avec une incidence significativement plus faible de constipation, un effet secondaire courant des analgésiques traditionnels.
- Les patients traités avec le VER-01 ont également signalé une amélioration de la qualité du sommeil et de la mobilité.
Les lombalgies chroniques, qui touchent plus d’un demi-milliard de personnes dans le monde, représentent un fardeau majeur en termes de santé publique, entraînant perte de productivité, invalidité et détérioration de la qualité de vie. Les traitements actuels, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les opioïdes, présentent des limites importantes en raison de leurs effets secondaires potentiels et de leur efficacité limitée à long terme. Les AINS sont déconseillés pour une utilisation prolongée en raison des risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires, tandis que les opioïdes peuvent entraîner dépendance et effets secondaires indésirables.
Les résultats des deux études de phase 3, publiés dans les revues Nature Medicine et Pain & Therapy, ouvrent de nouvelles perspectives pour la prise en charge de cette affection invalidante. Le VER-01, développé par la société biopharmaceutique VERTANICAL, est un extrait standardisé à spectre complet de Cannabis Sativa DKJ127 L, contenant une combinaison spécifique de cannabinoïdes, de terpènes et d’autres composés végétaux agissant en synergie – un phénomène connu sous le nom d’« effet d’entourage ».
L’étude pivot publiée dans Nature Medicine, menée auprès de 820 patients, a démontré que le VER-01 permettait une réduction significative de l’intensité de la douleur par rapport au placebo, avec une diminution de 1,9 points sur l’échelle numérique de la douleur (NRS, de 0 à 10) après 12 semaines de traitement. Cette amélioration s’est maintenue et même accentuée au cours d’une phase d’extension ouverte de six mois, avec une réduction totale de 2,9 points. L’effet a été particulièrement marqué chez les patients souffrant de douleurs neuropathiques ou intenses.
Une seconde étude, baptisée « ELEVATE » et parue dans Pain & Therapy, a comparé directement le VER-01 aux opioïdes. Cette étude, impliquant 384 patients, a révélé que le VER-01 était supérieur aux opioïdes tant en termes d’efficacité que de tolérabilité. Plus précisément, l’incidence de la constipation, un effet secondaire fréquent des opioïdes, était quatre fois plus faible avec le VER-01, et l’utilisation de laxatifs était réduite de trois fois.
« Les résultats de l’étude ELEVATE sont les premières données comparatives publiées scientifiquement démontrant le potentiel du VER-01 en tant qu’alternative efficace et plus sûre aux opioïdes pour le traitement des maux de dos chroniques »,
Professeur Thomas Herdegen, chercheur renommé sur la douleur et lauréat du prix allemand de la douleur.
Le professeur Dr. Matthias Karst, premier auteur de l’étude publiée dans Nature Medicine et chef de la clinique de la douleur à la faculté de médecine de Hanovre, souligne que VER-01 présente le potentiel d’un traitement de première intention dans le traitement pharmacologique des maux de dos chroniques : réduction significative de la douleur, meilleure qualité du sommeil et mobilité améliorée.
Le Dr Philipp Müller-Schwefe, directeur du centre de traitement de la douleur et des soins palliatifs de Göppingen, estime que VER-01 pourrait être une alternative sûre et plus efficace pour de nombreux patients souffrant de maux de dos chroniques qui ne pouvaient être traités que de manière inadéquate avec les thérapies disponibles auparavant.
Sur la base de ces résultats encourageants, VERTANICAL a déposé une demande d’approbation du VER-01 pour le traitement des lombalgies chroniques dans plusieurs pays européens. Une nouvelle étude de phase 3 est prévue aux États-Unis en 2026, en vue d’une éventuelle approbation du médicament sur le marché américain.
À propos de VERTANICAL
VERTANICAL est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de médicaments innovants pour le traitement de la douleur chronique. Fondée en 2007 et basée à Gräfelfing près de Munich, l’entreprise dispose d’installations de fabrication GMP ultramodernes et d’un réseau international de centres de recherche et d’études cliniques aux États-Unis et en Europe. Site web de VERTANICAL
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