Publié le 17 juin 2024. L’Institut Paul Ehrlich (PEI) a donné son feu vert à la commercialisation en Allemagne d’un nouveau traitement contre les allergies aux graminées, développé par le laboratoire britannique Allergy Therapeutics. Cette immunothérapie sous-cutanée, nommée Grassmuno, représente une avancée significative pour les patients souffrant de cette affection saisonnière.
- Allergy Therapeutics obtient l’autorisation de mise sur le marché en Allemagne pour son immunothérapie Grass MATA MPL.
- Grassmuno, le nom commercial du produit, combine des extraits d’allergènes de graminées avec un adjuvant innovant pour renforcer la réponse immunitaire.
- Il s’agit de la première immunothérapie sous-cutanée à base de pollen de graminées approuvée par le PEI dans le cadre de la réglementation spécifique aux thérapies allergènes (TAV).
L’approbation de Grassmuno marque une étape importante dans la prise en charge des allergies aux graminées en Allemagne. Le produit, basé sur la technologie de l’immunothérapie allergénique sous-cutanée, vise à désensibiliser progressivement les patients en les exposant à des doses croissantes d’allergènes. La particularité de Grassmuno réside dans sa formulation, qui intègre un mélange unique d’extraits d’allergènes de pollen de graminées ainsi qu’un système adjuvant développé par Allergy Therapeutics, comprenant le monophosphoryl lipide-A et un adjuvant dépôt biodégradable à base de tyrosine microcristalline. Cette combinaison est conçue pour optimiser l’effet immunogène de l’immunothérapie, c’est-à-dire sa capacité à stimuler une réponse immunitaire protectrice.
L’autorisation du PEI fait suite à la soumission d’un dossier complet démontrant la qualité, la sécurité et l’efficacité clinique de Grassmuno. Les données probantes incluent notamment les résultats de l’essai de phase III G306 mené par Allergy Therapeutics chez des adultes. Cette approbation intervient dans le cadre du cadre réglementaire allemand spécifique aux thérapies allergènes, la Therapieallergene-Verordnung (TAV), qui encadre la mise sur le marché de ces produits.
Allergy Therapeutics (AIM : AGY) a annoncé cette nouvelle positive, soulignant son engagement à développer des solutions innovantes pour les patients souffrant d’allergies. La société prévoit de lancer Grassmuno sur le marché allemand dans les prochains mois.
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