Un premier patient immunodéprimé atteint de babésiose récurrente a vu son infection disparaître grâce à un traitement expérimental basé sur la tafénoquine, une molécule déjà utilisée contre le paludisme. Cette avancée, annoncée par 60 Degrees Pharmaceuticals, ouvre la voie à une nouvelle approche thérapeutique pour cette maladie parasitaire souvent difficile à soigner.
La babésiose, transmise par les tiques, est particulièrement problématique chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli, où les parasites développent fréquemment une résistance aux médicaments classiques. À ce jour, ni traitement, ni vaccin n’ont été approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour lutter contre cette infection.
L’étude en cours, menée dans le cadre d’un accès élargi (NCT06478641), évalue l’efficacité de l’ARAKODA® (tafénoquine) en association avec des traitements conventionnels. Les résultats préliminaires sont encourageants : le premier patient ayant terminé le protocole a été testé négatif à la babésiose grâce à deux tests distincts. Le premier, un RT-PCR réalisé par la clinique Mayo, et le second, un test d’amplification de l’ARN, plus sensible, utilisé pour le dépistage des dons de sang.
Ce dernier test, mis en place en 2020, a d’ailleurs permis une diminution significative des infections à babésiose transmises par les transfusions sanguines aux États-Unis. La disparition de l’infection chez ce premier patient a été confirmée par les deux méthodes.
60 Degrees Pharmaceuticals a soumis une demande de thérapie innovante à la FDA le 3 octobre 2025, visant à obtenir l’autorisation d’utiliser la tafénoquine pour traiter les patients atteints de babésiose nécessitant une prise en charge. Les autres patients participant à l’étude devraient terminer le protocole entre janvier et octobre 2026.
La société prévoit de solliciter une réunion de type B avec la FDA début 2026 afin de discuter des étapes nécessaires à la soumission d’une demande d’extension d’autorisation de mise sur le marché (sNDA). Il est important de noter que la tafénoquine est actuellement approuvée aux États-Unis uniquement pour la prophylaxie du paludisme sous le nom commercial ARAKODA®.
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