Publié le 2024-10-27 14:35:00. Des réactions locales retardées, apparaissant parfois plusieurs jours après l’injection, ont été signalées suite à la vaccination avec le Prevanar 20, un vaccin contre le pneumocoque, selon le Centre néerlandais de pharmacovigilance (Lareb). Ces effets, principalement observés chez les personnes âgées de plus de 65 ans, ne nécessitent généralement pas de traitement antibiotique.
- Environ un tiers des réactions au vaccin Prevanar 20 signalées à Lareb surviennent au moins quatre jours après l’injection.
- Ces réactions se manifestent souvent par une rougeur et un gonflement localisés.
- Lareb a informé le Medicines Evaluation Board (CBG) de ces observations.
Le Lareb a analysé les signalements concernant le vaccin antipneumococcique Prevanar 20 et a constaté une particularité dans la survenue des effets secondaires locaux. Si la plupart des réactions se manifestent dans les 48 heures suivant l’injection, une proportion significative – environ un tiers des cas – ne se déclare qu’après au moins quatre jours. Près de 80 % des signalements proviennent de personnes de plus de 65 ans.
Ces réactions sont généralement décrites comme une rougeur bien délimitée, parfois accompagnée d’un gonflement au site d’injection. Dans certains cas, les professionnels de santé, par précaution, ont pu prescrire des antibiotiques en cas de suspicion d’érysipèle ou de cellulite. Cependant, le Lareb précise que ces réactions retardées se résolvent spontanément et qu’un traitement antibiotique n’est pas nécessaire.
Le mécanisme précis à l’origine de ces réactions tardives reste à déterminer. Le Lareb souligne que des réponses retardées ont déjà été observées avec d’autres vaccins contenant des toxines, comme le vaccin contre la diphtérie. Prevanar 20 est en effet conjugué à une forme inoffensive de la toxine diphtérique. Des observations similaires, bien que moins fréquentes, avaient déjà été rapportées lors des études portant sur Prevanar 13, un autre vaccin antipneumococcique utilisant la même protéine porteuse, avec des réactions apparaissant entre six et 14 jours après l’injection, et également principalement chez les personnes âgées.
Le Lareb a transmis ces informations au Medicines Evaluation Board (CBG), l’agence néerlandaise d’évaluation des médicaments, afin d’une analyse plus approfondie.
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