La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le stent à élution médicamenteuse (DES) Onyx Frontier pour traiter les patients atteints de maladie coronarienne, a annoncé aujourd’hui le fabricant de l’appareil, Medtronic.
L’Onyx Frontier partage la même plate-forme d’endoprothèse et les mêmes indications cliniques que l’endoprothèse à élution de zotarolimus Resolute Onyx de la génération précédente, y compris l’approbation la plus récente pour les patients à haut risque de saignement qui peuvent bénéficier d’une double thérapie antiplaquettaire d’un mois seulement.
« Des changements de conception significatifs, notamment une flexibilité accrue du cathéter, une technologie innovante de ballonnet à double couche et un profil de croisement inférieur ont conduit à une amélioration de 16 % de la délivrabilité avec Onyx Frontier par rapport à la génération précédente Resolute Onyx DES », a déclaré Medtronic dans un communiqué de presse.
Onyx Frontier propose également une matrice de grande taille pour traiter plus de patients et rejoint Resolute Onyx en tant que seul DES de 2,0 mm disponible aux États-Unis, a noté la société. Le stent est disponible dans des tailles de 4,5 à 5,0 mm qui peuvent être étendues à 6,00 mm, spécialement conçues pour supporter des vaisseaux extra-larges.
L’Onyx Frontier DES est en attente de marquage CE en Europe.
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