Dans le cadre de ses activités d’application, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa juridiction. Certaines lettres ne sont affichées pour le public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Les lettres d’avertissement ne sont souvent pas émises tant qu’une entreprise n’a pas reçu de mois, voire d’années, pour corriger les problèmes. La FDA rédige fréquemment des parties de lettres d’avertissement publiées à la vue du public.
MnM Spices Corp.
Addison, Illinois
Une société d’importation de l’Illinois a reçu un avis de la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits importés, y compris riz vapeur, dattes et pignons de pin.
Dans une lettre d’avertissement du 18 mai, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 19 au 22 février 2021 des dossiers du FSVP soumis par voie électronique à la FDA par MnM Spices Corporation. La FDA avait également mené une inspection les 20 et 23 août 2018.
Dans les deux cas, l’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec la réglementation FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a.
Les infractions significatives de l’entreprise à la réglementation FSVP sont les suivantes :
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP, comme requis. Plus précisément, l’entreprise n’a pas développé de FSVP pour les aliments qu’elle importe, y compris le riz vapeur (nature), les dattes et les pignons (décortiqués) importés de (expurgé), situé dans (expurgé).
Sur la base de l’entreprise (expurgé), (expurgé).
En tant que fonctionnaire responsable d’une installation qui fabrique/transforme, emballe ou détient des aliments pour la consommation humaine ou animale aux États-Unis, l’entreprise est responsable de s’assurer que son fonctionnement global et les produits qu’elle distribue sont conformes à la loi.
(Caviardé)
Les violations ci-dessus ne sont pas destinées à être une liste exhaustive des violations des exigences FSVP. Il est de la responsabilité de l’entreprise de s’assurer qu’ils sont en conformité avec l’article 805 de la loi FD&C.
Cette lettre informe le cabinet des préoccupations de la FDA et lui donne l’occasion d’y répondre. Le fait de ne pas traiter cette question de manière adéquate peut entraîner des mesures réglementaires. Par exemple, la FDA peut prendre des mesures en vertu de la section 801(a)(3) de la loi FD&C (21 USC 381(a)(3)) pour refuser l’admission des produits alimentaires qu’elle importe, y compris le riz vapeur (nature), les dattes , et pignons de pin (écalés) de leur fournisseur étranger (expurgé), situé dans (expurgé), qui semblent être en violation de l’article 805. La FDA peut placer ces aliments qu’ils importent en détention sans examen physique (DWPE) lorsqu’ils importent les produits.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
Lux Commercial Group LLC
Mission, Texas
Une société d’importation au Texas est avertie par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits importés, y compris boisson à la mangue, chips de maïs et farine de maïs.
Dans une lettre d’avertissement du 18 mai, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) des 2-3 mars 2021 des dossiers que Lux Commercial Group LLC a soumis électroniquement à la FDA. La FDA avait également mené une inspection le 4 mars 2019.
Dans les deux cas, l’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec la réglementation FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a.
Les infractions significatives de l’entreprise à la réglementation FSVP sont les suivantes :
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP comme requis. Plus précisément, ils n’ont développé de FSVP pour aucun des produits alimentaires qu’ils importent, notamment :
- (expurgé) boisson à la mangue importée de (expurgé), situé dans (expurgé)
- (expurgé) croustilles de maïs importées de (expurgé), situé dans (expurgé)
- farine de maïs importée de (expurgé), situé dans (expurgé)
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
(Pour vous inscrire gratuitement à -, Cliquez ici.)
