Isotrétinoïne les utilisateurs ne courent aucun risque accru de suicide ou des troubles psychiatriques au niveau de la population, suggère une méta-analyse de 25 études portant sur 1,6 million de patients.
Au lieu de cela, ceux qui sont traités avec le médicament pour des acné peut avoir un risque plus faible de tentatives de suicide 2 à 4 ans après le traitement, ont écrit les auteurs, dirigés par Nicole Kye Wen Tan, MBBS, de la faculté de médecine Yong Loo Lin de l’Université nationale de Singapour. Les résultats ont été publié en ligne dans JAMA Dermatologie.
L’analyse a montré que le risque absolu sur un an provenant de deux à huit études sur les tentatives de suicide, les idées suicidaires, les suicides terminés et l’automutilation étaient chacun inférieur à 0,5 %. A titre de comparaison, le risque absolu de dépression était de 3,83 % (intervalle de confiance à 95 % [CI], 2,45-5,93 ; je2 [measuring heterogeneity] = 77%) dans 11 études.
Moins susceptible de tenter de se suicider
Les utilisateurs d’isotrétinoïne étaient moins susceptibles que les non-utilisateurs de tenter de se suicider à 2 ans (risque relatif [RR], 0,92 ; IC à 95 %, 0,84-1,00 ; ET2 = 0 % ); 3 ans (RR, 0,86 ; IC à 95 %, 0,77-0,95 ; I2 = 0 % ); et 4 ans (RR, 0,85 ; IC à 95 %, 0,72-1,00 ; I2 = 23%) après traitement.
De plus, l’isotrétinoïne n’était pas associée au risque de « tous les troubles psychiatriques » (RR, 1,08 ; IC à 95 %, 0,99-1,19 ; I2 = 0 %).
Parmi les limites de l’étude, les auteurs ont noté qu’en raison des allégations répandues selon lesquelles l’isotrétinoïne peut affecter la santé mentale, il est plausible que les patients présentant un risque élevé de maladie psychiatrique étaient moins susceptibles d’être traités par l’isotrétinoïne en premier lieu, ce qui aurait pu entraîner sous-estimation des risques psychiatriques dans les études observationnelles.
“Deux choses peuvent être vraies”
John S. Barbieri, MD, MBA, professeur adjoint à la Harvard Medical School et directeur de la Advanced Acne Therapeutics Clinic au Brigham and Women’s Hospital de Boston, qui n’a pas participé à cette recherche, a déclaré que l’étude contribuait à confirmer ce que lui et bien d’autres j’ai longtemps réfléchi.
Les résultats de la méta-analyse montrent que “deux choses peuvent être vraies, qui sont souvent perdues avec l’isotrétinoïne”, a-t-il déclaré. Au niveau de la population, l’isotrétinoïne améliore la santé mentale, mais au niveau individuel, elle peut provoquer des effets secondaires rares qui nuisent à la santé mentale, a-t-il ajouté.
En prenant des décisions sur l’utilisation de l’isotrétinoïne, a-t-il poursuivi, « nous devons être rassurés sur le fait que le résultat probable est une amélioration de la santé mentale par rapport aux autres alternatives dont nous disposons, mais en même temps, nous devons être vigilants quant à la surveillance de la santé mentale d’un patient pendant qu’il sont traités par isotrétinoïne.”
Il a déclaré que ce sujet suscite des opinions extrêmes sur les réseaux sociaux, avec des gens qui souhaitent que le médicament soit retiré du marché et d’autres qui ignorent complètement les inquiétudes.
“Je pense que la vraie réponse se situe un peu plus au milieu”, a-t-il déclaré. “Nous devons encore être réfléchis lorsque nous l’utilisons.”
Étant donné que les résultats tels que le suicide chez les patients sous isotrétinoïne ne sont pas courants, a déclaré le Dr Barbieri, les études plus petites ont manqué de précision sur l’effet. La taille de cette méta-analyse contribue à renforcer la confiance dans les résultats, a-t-il déclaré.
En outre, cette étude peut aider les cliniciens à se référer aux chiffres lorsqu’ils discutent avec leurs patients des avantages et des risques, a-t-il déclaré.
Ce qu’une méta-analyse pourrait manquer
Dans un éditorial d’accompagnement, Parker Magin, PhD, de l’École de médecine et de santé publique, Université de Newcastle, Callaghan, Nouvelle-Galles du Sud, Australie, et Shaun Prentice, PhD, de l’École de psychologie, Faculté de santé et des sciences médicales de l’Université d’Adélaïde , Australie du Sud, a écrit que bien que les travaux de Tan et al. est « globalement rassurant », ils s’inquiètent des patients qu’une méta-analyse pourrait manquer.
Ils ont écrit que d’autres études ont montré la plausibilité biologique du lien entre l’isotrétinoïne et les effets psychiatriques et le fait qu’elle puisse provoquer ces effets secondaires. “On pourrait conclure qu’il est plausible que l’isotrétinoïne ait des effets psychiatriques idiosyncrasiques nettement indésirables chez une petite minorité de patients individuels”, ont-ils écrit. “Il est également plausible que ces événements vraisemblablement rares ne soient pas détectables dans les études dans lesquelles la majorité des patients ne subissent aucun résultat psychiatrique indésirable ni même aucun résultat positif.”
Loin du « dernier mot »
Les Dr Magin et Prentice ont souligné que même si l’étude enrichit la littérature sur ce sujet, la relation entre l’acné, les troubles psychiatriques et l’isotrétinoïne est complexe et que ces résultats « sont donc loin d’être définitifs ».
Les essais randomisés et contrôlés ont une utilité limitée dans ce domaine et les études observationnelles sont toujours susceptibles d’être biaisées, ont-ils noté. “Les cliniciens, cependant, peuvent être quelque peu rassurés par cette extension de la littérature sur les séquelles psychiatriques de l’isotrétinoïne”, ont-ils écrit.
L’auteur principal Hazel Oon, MD, du National Skin Centre de Singapour, a révélé ses liens avec AbbVie, Amgen, Boehringer Ingelheim, Eli Lilly, Galderma, Janssen, LEO Pharma, Novartis et Pfizer. Aucune autre divulgation d’auteur n’a été signalée. Le Dr Barbieri est rédacteur associé à JAMA Dermatologie et est coprésident du groupe de travail sur les lignes directrices sur l’acné de l’American Academy of Dermatology.
Cet article a été initialement publié sur MDedge.comqui fait partie du réseau professionnel Medscape.
