Publié le 30 octobre 2025 à 13h11. Une nouvelle méthode d’analyse basée sur la spectroscopie Raman promet de révolutionner le contrôle qualité des vaccins en permettant une surveillance en temps réel et continue des particules virales, ouvrant la voie à une production plus rapide et plus efficace.
- Un outil analytique de processus (PAT) basé sur la spectroscopie Raman permet une surveillance continue de la qualité des vaccins pendant leur fabrication.
- Cette technologie permet d’obtenir des résultats en moins de 30 secondes, ce qui est significativement plus rapide que les méthodes actuelles.
- L’étude démontre l’efficacité de cet outil pour mesurer la qualité et la quantité de particules virales, notamment celles du cytomégalovirus humain (CMV).
Des chercheurs de l’Université Purdue et de Merck Sharp & Dohme Corp. ont développé un nouvel outil de contrôle qualité basé sur la spectroscopie Raman, une technique d’analyse non destructive. Cette avancée pourrait considérablement accélérer la production de vaccins et améliorer leur sécurité, en permettant une détection rapide des anomalies potentielles.
Les méthodes de contrôle qualité traditionnelles sont souvent longues et nécessitent des analyses hors ligne, ce qui ralentit le processus de fabrication. Shreya Athalye, co-auteure de l’étude, explique :
« Les méthodes actuelles prennent plus de temps et sont hors ligne. »
Shreya Athalye, co-auteure de l’étude
L’outil PAT développé par l’équipe permet, au contraire, de fonctionner en ligne et de fournir des résultats en moins de 30 secondes, offrant ainsi une approche plus efficace et économique.
L’étude a démontré la capacité de l’outil à mesurer avec précision la qualité et la quantité de particules virales, en particulier celles du cytomégalovirus humain (CMV). Le CMV est un virus dont le développement vaccinal est complexe en raison de sa structure et de son mode d’action. Plusieurs vaccins expérimentaux sont actuellement en cours d’évaluation dans le cadre d’essais cliniques. À ce jour, il s’agit de la première étude à illustrer l’utilisation d’un outil PAT basé sur la spectroscopie Raman pour la détection des particules de CMV, selon l’équipe de recherche.
La spectroscopie Raman, en tant que technique « non destructive », présente l’avantage de pouvoir être utilisée avec des échantillons aqueux, ce qui la rend particulièrement adaptée à l’analyse de produits biologiques tels que les vaccins. Shreya Athalye précise :
« L’utilisation de la spectroscopie Raman comme technique « non destructive » signifiait que l’équipe pouvait utiliser des échantillons avec de l’eau, ce qui la rendait « idéale pour les échantillons biologiques tels que les vaccins ».
Shreya Athalye, co-auteure de l’étude
Mohit Verma, également co-auteur, souligne le potentiel de cette technologie pour accélérer la libération des produits biologiques :
« Le PAT « a le potentiel de permettre une libération rapide de produits biologiques », dont un PAT robuste est « un élément essentiel de la continuité des activités de fabrication ».
Mohit Verma, co-auteur de l’étude
En démontrant la capacité à caractériser le CMV à des concentrations et des débits pertinents pour l’industrie, les chercheurs espèrent faciliter l’adoption de cette approche dans le domaine de la biofabrication.
Les chercheurs estiment que cet outil PAT offre un contrôle qualité amélioré grâce à une surveillance continue pendant le processus de production. Les résultats de l’étude pourraient également être appliqués à d’autres particules virales et bioprocédés. Ils considèrent cette étude comme une preuve de principe pour faire progresser le développement de PAT dans le domaine des grosses molécules.
L’étude est sur le point d’être publiée dans la revue Spectrochimica Acta Partie A : Spectroscopie moléculaire et biomoléculaire.
