Publié le 10 décembre 2025 23:52:00. Une nouvelle analyse sanguine prometteuse pourrait améliorer la détection précoce du cancer du sein, en particulier chez les femmes ayant des tissus mammaires denses, et réduire le recours à des examens plus invasifs.
- Un test sanguin développé par Astrine Biosciences affiche une sensibilité supérieure à 84 % dans la détection du cancer du sein, quel que soit le stade ou le sous-type.
- Le test, baptisé Certitude, présente une sensibilité particulièrement élevée (plus de 90 %) pour le cancer du sein triple négatif, une forme agressive de la maladie.
- Les résultats de l’étude suggèrent que Certitude pourrait aider à réduire les délais d’attente pour les mammographies et les biopsies, souvent longs, notamment en milieu rural.
À la veille du Mois national de sensibilisation au cancer du sein, la société de recherche Astrine Biosciences a présenté des données encourageantes concernant son test sanguin Certitude lors du Symposium sur le cancer du sein de San Antonio. Cette innovation pourrait représenter une avancée significative dans le dépistage de la maladie, qui devrait toucher au moins 316 950 femmes aux États-Unis en 2025.
Le test Certitude analyse des protéines spécifiques présentes dans le sang pour détecter la présence de cellules cancéreuses. L’étude, menée auprès de plus de 500 femmes, a révélé une sensibilité globale de plus de 84 % et une spécificité de 93 % pour tous les stades et sous-types de cancer du sein. La sensibilité a atteint 92 % et la spécificité 93 % pour tous les stades et sous-types de la maladie.
Un point fort du test réside dans sa performance chez les femmes ayant un tissu mammaire dense. Selon les chercheurs d’Astrin Biosciences, la mammographie standard peut être aussi peu efficace que 30 % dans ce cas, car le tissu dense peut masquer les tumeurs.
« Il est plus difficile de détecter le cancer du sein chez les femmes ayant un tissu mammaire dense. Parfois, les formes traditionnelles de détection précoce et les mammographies ne le détectent pas. »
Jamie LaMontagne, PDG d’Astrine Biosciences
Le Dr Justin Drake, directeur scientifique d’Astrin Biosciences, souligne également l’efficacité du test pour détecter le cancer du sein aux stades 0 à 2, ce qui le distingue des méthodes existantes, souvent plus performantes pour les stades avancés.
« Les méthodes actuelles sont efficaces pour détecter le cancer à des stades ultérieurs, mais ce qui rend ce test unique, c’est qu’il est détecté plus tôt. »
Dr Justin Drake, directeur scientifique d’Astrin Biosciences
Cependant, les chercheurs insistent sur le fait que Certitude ne doit pas être considéré comme un outil de dépistage unique. Il s’agit plutôt d’un complément aux méthodes existantes, comme la mammographie et la biopsie. Un résultat positif au test nécessitera une confirmation par ces examens complémentaires.
« Le test vise à fournir davantage d’informations sur les premières étapes du dépistage et ne remplace pas les outils de détection existants sur le marché. Si le test est positif à 99,9 % à un stade précoce, c’est un signal pour que les patients demandent une vérification par des procédures telles que des mammographies ou des biopsies. »
Dr Justin Drake, directeur scientifique d’Astrin Biosciences
L’objectif est également de réduire le nombre de biopsies inutiles, qui peuvent être coûteuses et engendrer des délais d’attente importants. En moyenne, les Américains attendent entre deux et quatre semaines pour subir une mammographie ou une biopsie, un délai qui peut être encore plus long dans les zones rurales. Certitude affiche actuellement un délai d’exécution de deux semaines, que l’équipe espère réduire à mesure que le test sera perfectionné.
Astrine Biosciences prévoit de mener des tests indépendants et, si les résultats sont confirmés, de soumettre le test à l’approbation de la FDA (Food and Drug Administration) d’ici fin 2027 ou début 2028. L’entreprise espère ainsi proposer une option de dépistage simple, non invasive et accessible à toutes les femmes.
« Comme il s’agit d’un test sanguin, il est non invasif, simple et convivial. Il n’y a aucun effet secondaire. Si les choses se vérifient, cela pourrait vraiment changer la donne. »
Dr Justin Drake, directeur scientifique d’Astrin Biosciences
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