Publié le 9 janvier 2026 à 03h46. La société pharmaceutique Amylyx a sélectionné un nouveau candidat médicament, l’AMX0318, pour le traitement de l’hypoglycémie post-bariatrique et d’autres maladies rares, fruit d’une collaboration avec la société danoise Gubra A/S.
- L’AMX0318, un antagoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) à action prolongée, présente des propriétés précliniques prometteuses en termes de stabilité, de solubilité et d’efficacité.
- Amylyx prévoit de lancer des études préparatoires à la demande d’autorisation de mise sur le marché (IND) dès 2026, avec un dépôt de dossier IND ciblé pour 2027.
- Gubra A/S pourrait recevoir plus de 50 millions de dollars américains (environ 46 millions d’euros) en paiements échelonnés et des redevances sur les ventes futures si le développement de l’AMX0318 est couronné de succès.
Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : AMLX) a annoncé ce jour la sélection de l’AMX0318 comme candidat médicament pour le traitement de l’hypoglycémie post-bariatrique (HPB) et d’autres affections rares. Ce composé a été identifié grâce à un partenariat de recherche avec Gubra A/S, une entreprise spécialisée dans la découverte de médicaments peptidiques et les services de recherche préclinique.
« Nous sommes ravis d’avoir choisi l’AMX0318 comme candidat médicament et nous avons été particulièrement impressionnés par l’approche innovante et exclusive de Gubra, qui a permis d’identifier un peptide dépassant nos critères de recherche pour un antagoniste des récepteurs GLP-1 à action prolongée », a déclaré Camille L. Bedrosian, MD, directrice médicale chez Amylyx. « Jusqu’à présent, l’AMX0318 a démontré des propriétés précliniques et chimiques solides, notamment un profil pharmacocinétique favorable à une administration à action prolongée. »
Le Dr Bedrosian a ajouté : « Nous sommes convaincus que l’inhibition de l’activité du récepteur GLP-1 représente une approche thérapeutique importante, compte tenu des résultats statistiquement significatifs obtenus à ce jour avec l’avexitide, notre antagoniste expérimental du récepteur GLP-1. Nous prévoyons toujours d’achever le recrutement de notre essai clinique de phase 3, LUCIDITY, sur l’avexitide au premier trimestre 2026, avec des données de base attendues au troisième trimestre 2026. »
L’AMX0318 a fait l’objet d’une évaluation préclinique approfondie, portant sur sa stabilité, sa solubilité, son activité, sa pharmacocinétique et sa pharmacodynamique in vivo, ainsi que sur sa tolérance in vivo. Amylyx prévoit d’entamer les études préparatoires à la demande d’autorisation de mise sur le marché (IND) plus tard cette année, avec un dépôt de dossier IND ciblé pour 2027, sous réserve de résultats positifs de ces études.
Louise S. Dalbøge, directrice scientifique de Gubra, a déclaré : « Nous sommes ravis de voir l’AMX0318 progresser vers le développement clinique, une étape qui témoigne de la forte collaboration entre les équipes de Gubra et d’Amylyx, ainsi que des capacités de notre plateforme exclusive de découverte de médicaments peptidiques. Notre plateforme streaMLine, basée sur l’intelligence artificielle, permet une optimisation multiparamétrique des peptides candidats, et nous sommes heureux de voir cette approche appliquée avec succès à l’AMX0318 en étroite collaboration avec Amylyx. »
En vertu de l’accord de collaboration de recherche, Gubra est éligible à recevoir plus de 50 millions de dollars américains (environ 46 millions d’euros) en paiements échelonnés liés au développement et à la commercialisation, ainsi que des redevances à un chiffre sur les ventes nettes mondiales. La sélection de l’AMX0318 et sa remise à Amylyx déclencheront des paiements d’étape de 4 millions de dollars américains (environ 3,7 millions d’euros) pour Gubra.
À propos de Gubra
Fondée en 2008 au Danemark et cotée au NASDAQ Copenhague, Gubra est une société technologique indépendante spécialisée dans la découverte de médicaments à base de peptides et les services de recherche sous contrat préclinique. Les activités de Gubra se concentrent sur les premières étapes du développement de médicaments et sont organisées en deux unités commerciales principales : les services Biotech (D&P) et les CRO. Ces deux secteurs d’activité sont fortement synergiques et permettent à l’entreprise de générer un flux de trésorerie constant grâce à ses activités de CRO tout en investissant dans des projets de R&D biotechnologiques à fort impact, susceptibles de créer une valeur significative grâce à des partenariats. Gubra compte environ 300 employés et a réalisé un chiffre d’affaires de 2,6 milliards de couronnes danoises (environ 350 millions d’euros) au cours des neuf premiers mois de 2025. Pour plus d’informations, consultez www.gubra.dk.
À propos d’Amylyx Pharmaceuticals
Chez Amylyx, notre mission est d’ouvrir une nouvelle ère de traitement des maladies pour lesquelles il existe des besoins médicaux importants. Là où d’autres voient des défis, nous voyons des opportunités que nous poursuivons avec urgence, en nous appuyant sur une science rigoureuse et un engagement indéfectible envers les communautés que nous servons. Nous nous concentrons actuellement sur quatre thérapies expérimentales pour plusieurs maladies neurodégénératives et endocriniennes, dans lesquelles nous pensons pouvoir avoir le plus grand impact. Pour plus d’informations, visitez amylyx.com et suivez-nous sur LinkedIn et X. Pour les investisseurs, veuillez consulter investisseurs.amylyx.com.
Déclarations prospectives d’Amylyx
Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse concernant des questions qui ne constituent pas des faits historiques sont des « déclarations prospectives » au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, telle que modifiée. Étant donné que ces déclarations sont soumises à des risques et à des incertitudes, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Ces déclarations incluent, sans s’y limiter, les attentes d’Amylyx concernant : le potentiel thérapeutique de l’AMX0318, le calendrier prévu pour les études permettant l’IND et la soumission de l’IND pour l’AMX0318, les paiements et les redevances à percevoir par Gubra, et le calendrier prévu pour certaines étapes de développement, réglementaires et commerciales. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont basées sur les attentes actuelles de la direction concernant des événements futurs et sont soumises à un certain nombre de risques et d’incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement et défavorablement de ceux énoncés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Les risques qui contribuent à la nature incertaine des déclarations prospectives comprennent : le succès, le coût et le calendrier des activités de développement du programme d’Amylyx ; La capacité d’Amylyx à exécuter ses plans de développement réglementaire et ses attentes concernant le calendrier des résultats de ses annonces de données prévues et du lancement des études cliniques ; le risque que les résultats préliminaires ne reflètent pas les résultats ultérieurs ; La capacité d’Amylyx à financer ses opérations et l’impact que l’incertitude macroéconomique mondiale, l’instabilité géopolitique et les événements de santé publique auront sur les opérations d’Amylyx, ainsi que les risques et incertitudes énoncés dans les documents déposés par Amylyx auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis, y compris le rapport annuel d’Amylyx sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2024 et les documents déposés ultérieurement auprès de la SEC. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ne sont valables qu’à la date à laquelle elles ont été faites. Amylyx ne s’engage aucunement à mettre à jour ces déclarations pour refléter des événements qui se produisent ou des circonstances qui existent après la date à laquelle elles ont été faites, sauf si la loi l’exige.