Publié le 17 décembre 2025 à 00:51:00. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a finalement renoncé à l’ajout d’avertissements de type « boîte noire » sur les vaccins contre la COVID-19, une mesure controversée qui avait suscité de vives critiques de la part de la communauté médicale.
- La FDA avait envisagé d’apposer des avertissements de type « boîte noire » sur les vaccins COVID-19.
- Cette décision a été largement condamnée par les experts de la santé, qui y voyaient une tentative de saper la confiance du public.
- Un responsable de la FDA, Vinay Prasad, a promu des doutes sur la sécurité des vaccins et a initié une enquête sur un lien possible entre la vaccination et des décès.
Lundi, Marty Makary, un haut responsable de la FDA, a annoncé que l’agence ne donnerait pas suite à ce projet d’étiquetage renforcé. La semaine précédente, des informations avaient fait état de l’étude de cette possibilité, mais elle a rapidement rencontré une forte opposition. Les avertissements de type « boîte noire » sont la forme d’alerte la plus sévère émise par la FDA, généralement réservée aux médicaments présentant des risques importants, comme les opioïdes, pour informer les utilisateurs des dangers potentiels, notamment la dépendance, la surdose et le décès.
L’annonce initiale de la FDA avait été accueillie avec consternation par de nombreux experts médicaux, qui la considéraient comme une tentative de déstabiliser la confiance dans les vaccins, pourtant constamment jugés sûrs et efficaces par les études scientifiques. Plusieurs experts ont dénoncé cette initiative, la qualifiant de manœuvre politique inspirée par l’administration Trump.
Selon des informations rapportées par Bloomberg News, le commissaire de la FDA, Marty Makary, a déclaré que les dirigeants de l’agence avaient finalement conclu que ces avertissements n’étaient pas nécessaires. Cette décision intervient alors que Vinay Prasad, directeur du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, et connu pour ses positions anti-vaccins, a initié une enquête sur un éventuel lien entre la vaccination contre la COVID-19 et des décès aux États-Unis.
Un récent mémo de la FDA, rédigé par Prasad, a révélé que l’agence allait enquêter sur cette question, suscitant l’inquiétude des experts médicaux qui ont souligné le manque de preuves solides étayant ses affirmations. Prasad avait notamment affirmé que la COVID-19 n’était pas particulièrement mortelle chez les enfants et que ses effets étaient comparables à ceux d’autres virus respiratoires, une affirmation contredite par des études démontrant une plus grande virulence du virus chez les plus jeunes. Le mémo mentionnait également le cas d’au moins dix enfants décédés après avoir été vaccinés contre la COVID-19, mais une enquête menée par MedPage Today a révélé que cette déclaration avait été formulée avant une analyse approfondie des décès, et que le nombre réel de décès liés à des réactions indésirables au vaccin pourrait être inférieur à sept, voire nul.
Il est important de noter qu’un récent rapport des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) – comme de nombreux rapports antérieurs – a confirmé la sécurité et l’efficacité des vaccins pour les enfants. Cette étude a examiné des centaines d’enfants vaccinés et non vaccinés et a révélé que l’efficacité du vaccin était estimée à 76 % contre les visites aux urgences ou les soins d’urgence liés à la COVID-19 chez les enfants âgés de 9 mois à 4 ans, et à 56 % chez les enfants de 5 à 17 ans.
Ce mémo s’inscrit dans une série de mesures anti-vaccins prises par les agences relevant du ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) sous la direction du secrétaire Robert F. Kennedy Jr. Cette situation coïncide avec une résurgence de la rougeole aux États-Unis, une maladie qui était considérée comme pratiquement éradiquée il y a vingt ans, en grande partie à cause de la désinformation diffusée par Kennedy sur les vaccins. L’épidémie actuelle au Texas a dépassé les 220 cas.
Des centaines de personnes sont actuellement en quarantaine dans le nord de la Caroline du Sud, et une épidémie le long de la frontière entre l’Utah et l’Arizona a également conduit à des mesures de quarantaine. Dans ces deux régions, les faibles taux de vaccination contre les oreillons, la rougeole et la rubéole (ROR) sont considérés comme un facteur contribuant à ces épidémies. Le comté de Spartanburg, en Caroline du Sud, affiche un taux de vaccination ROR d’environ 90 %, cinq points en dessous du seuil de 95 % considéré comme nécessaire pour assurer une protection collective. Les comtés de Mohave (Arizona) et de Washington (Utah) affichent des taux de vaccination ROR de 79,4 % et 82,7 % respectivement. Données sur la couverture vaccinale par comté.
Au 9 décembre, 1 912 cas de rougeole avaient été confirmés aux États-Unis, soit une augmentation de 570 % par rapport au nombre total de cas recensés en 2024.