Publié le 18 octobre 2025 23:07:00. De nouveaux résultats prometteurs présentés à Berlin confirment l’efficacité du traitement Hernexeos (zongertinib) comme première intention pour un type agressif de cancer du poumon, ouvrant ainsi de nouvelles perspectives pour les patients atteints de mutations HER2.
- Hernexeos a démontré un taux de réponse objective de 77 % et un contrôle de la maladie de 96 % chez des patients non préalablement traités.
- L’essai clinique de phase 1b a inclus des patients, dont un tiers présentait des métastases cérébrales, une complication fréquente dans ce type de cancer.
- La majorité des effets secondaires observés ont été légers, avec un faible nombre d’interruptions de traitement liées à ces effets.
Des données encourageantes concernant le médicament Hernexeos (zongertinib) ont été dévoilées hier lors du congrès de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) qui se tenait à Berlin. Ces résultats concernent son utilisation en première intention pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) présentant des mutations du gène HER2. Bien qu’Hernexeos ait déjà reçu une autorisation accélérée de la FDA en août 2025 pour les patients ayant déjà reçu un traitement, cette nouvelle étude de phase 1 se concentre sur des patients n’ayant encore jamais été traités.
Le NSCLC avec mutations HER2 représente une proportion relativement faible de tous les cas de cancer du poumon non à petites cellules – entre 2 % et 4 % – mais il se caractérise par une agressivité particulière et une forte propension à la formation de métastases, notamment au cerveau, a expliqué le Dr Sanjay Popat, du Royal Marsden NHS Foundation Trust, lors de sa présentation à l’ESMO. Un essai contrôlé randomisé de phase 3, appelé Beamion LUNG-2, est actuellement en cours pour confirmer ces premiers résultats.
L’étude de phase 1b, menée sur 74 patients, a révélé un taux de réponse objective (ORR) de 77 %. Le taux de contrôle de la maladie, mesuré par la proportion de patients présentant une réduction mesurable de la taille de leurs tumeurs, s’est élevé à 96 %. La réponse au traitement semble rapide, avec un délai médian d’obtention d’une réponse objective de seulement 1,4 mois.
Les données de suivi indiquent une durée médiane de la réponse de 9,7 mois et un taux de réponse sur six mois de 80 % (intervalle de confiance à 95 %, 65 %-89 %). La survie sans progression médiane a été estimée à 11,6 mois, avec un taux de survie sans progression à six mois de 79 %.
La grande majorité des participants à l’étude (91 %) ont signalé des effets secondaires liés au traitement, mais ceux-ci ont été majoritairement légers. Seuls 18 % des patients ont présenté des effets secondaires de grade 3 (sur une échelle de 1 à 5), et aucun effet secondaire de grade 4 ou 5 n’a été rapporté. Quinze pour cent des patients ont dû réduire leur dose d’Hernexeos en raison d’effets secondaires, et 9 % ont interrompu le traitement.
« Le zongertinib administré en traitement de première intention a démontré un bénéfice significatif et cliniquement pertinent chez les patients naïfs de traitement atteints de maladies avancées HER2-NSCLC mutant. »
Sanjay Popat, médecin et chercheur au Royal Marsden NHS Foundation Trust
Environ les deux tiers des patients inclus dans l’étude présentaient la mutation HER2 de type A775_G776insYVMA. L’analyse des données a montré que les patients porteurs de cette mutation spécifique, ainsi que d’autres types de mutations HER2, bénéficiaient de manière significative du traitement par Hernexeos.