Les réactions au rapport d’hier sur le fonctionnement interne du côté alimentaire de la Food And Drug Administration ont été prudemment optimistes. Le commissaire de l’agence n’a pas été très précis dans sa réponse au rapport.
Le commissaire Robert Califf a commandé le rapport à la Fondation Reagan-Udall pour la FDA en juillet. La fondation, qui a été créée par le Congrès, est une entité 501(c)(3) qui reçoit des fonds de la FDA et d’autres sources privées.
Califf voulait connaître l’état du programme alimentaire de la FDA et comment l’améliorer. Dans sa réponse écrite au rapport de mardi de la fondation, il a déclaré: «L’agence s’engage à fournir une mise à jour publique sur la nouvelle vision à la fin de janvier 2023 et des mises à jour publiques supplémentaires d’ici la fin de février 2023, y compris la structure de direction prévue et toute modification des principaux processus et procédures internes. … Je forme un groupe de dirigeants d’agences pour me conseiller sur la meilleure façon de mettre en œuvre et d’opérationnaliser ces résultats.
Il a également déclaré que “l’approvisionnement alimentaire américain est aussi sûr qu’il ne l’a jamais été” et qu’au cours des dernières années, il a été “souligné par la diversité et la complexité croissantes des systèmes alimentaires et de la chaîne d’approvisionnement du pays, les impacts continus associés au changement climatique et les progrès rapides de la science sous-jacente à de nombreux aliments que nous consommons aujourd’hui.
Califf a omis de mentionner qu’il y a plusieurs années, l’organigramme de la FDA a été modifié de sorte que divers sous-administrateurs ont commencé à lui rendre compte directement au lieu de passer par un sous-commissaire aux aliments. Cela signifie que le commissaire a été inondé de rapports et de demandes de plusieurs dirigeants du côté alimentaire de la FDA en plus de ceux du côté médicamenteux de l’agence. Le côté médicament représente beaucoup plus d’activités de la FDA que le côté alimentaire.
Les groupes de consommateurs et les défenseurs de l’industrie attendaient avec impatience le rapport Reagan-Udall. Voici quelques-unes de leurs réactions.
Les rapports des consommateurs
“Le rapport d’aujourd’hui est une première étape très encourageante qui, espérons-le, se traduira par une réforme significative au sein du programme alimentaire de la FDA”, a déclaré Brian Ronholm, directeur de la politique alimentaire pour Consumer Reports. «Nous ne pouvons pas nous permettre de tolérer le statu quo et de laisser passer ce moment sans adopter des changements fondamentaux pour améliorer la capacité de la FDA à protéger le public et à garantir la sécurité de nos aliments.
«Nous avons besoin d’un leadership et d’une responsabilité renforcés à la FDA pour mettre en œuvre une culture de prévention, répondre plus rapidement aux problèmes à mesure qu’ils surviennent et prendre des mesures en temps opportun sur les règles et initiatives proposées en matière de sécurité alimentaire. La FDA a besoin d’un leader habilité pour s’assurer que tout le personnel du programme alimentaire de l’agence travaille ensemble de manière transparente avec une direction stratégique commune, des priorités claires, une gestion saine des ressources et une responsabilité interne.
«En avril, Consumer Reports a rejoint une coalition sans précédent de 30 organisations représentant les consommateurs, les leaders de l’industrie et les régulateurs locaux, qui ont appelé à un leadership et une responsabilité plus ciblés à la FDA. La coalition soutient l’unification du programme alimentaire sous la direction d’un sous-commissaire aux aliments responsable devant le commissaire de la FDA et l’autorité hiérarchique directe sur le Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN), le Center for Veterinary Medicine (CVM) et les composants liés à l’alimentation. de l’Office des affaires réglementaires (ORA).
Groupe de travail environnemental
Scott Faber, vice-président principal du Groupe de travail environnemental pour les affaires gouvernementales :
« Ce rapport confirme que les défauts culturels et organisationnels et les besoins en ressources contribuent aux échecs qui rendent nos aliments moins sûrs. Nous applaudissons le panel de la Fondation Reagan-Udall et exhortons le commissaire Califf à agir rapidement pour apporter les changements structurels nécessaires pour briser les silos et améliorer la communication au sein de la FDA. Et nous exhortons le Congrès à s’assurer que la FDA dispose des ressources dont elle a besoin pour faire face aux risques posés par les maladies d’origine alimentaire.
AFDO – Association of Food and Drug Officials
Selon le directeur exécutif de l’AFDO, Steven Mandernach, les recommandations du rapport reflètent clairement les informations et les témoignages importants qui ont été fournis et répondent à la plupart des préoccupations partagées par les membres de l’AFDO.
«Alors que l’AFDO engage de nombreux groupes de parties prenantes, le personnel de réglementation des États, locaux, tribaux et territoriaux est notre priorité alors que nous naviguons sur la voie d’un système intégré de sécurité alimentaire. Ces intervenants spécifiques effectuent un nombre important d’inspections sur le terrain, et ces recommandations marquent le début d’une reconnaissance et d’un soutien accru pour ceux qui sont en première ligne pour protéger la santé publique à travers le pays. Nous sommes tout à fait d’accord avec les recommandations du panel sur l’amélioration du partage d’informations avec les partenaires étatiques et locaux, ce qui améliore les relations de coopération avec ces partenaires, y compris les méthodes de financement.
«Nous pensons que la création d’une agence distincte au sein du HHS pour le programme alimentaire mérite une évaluation et une réflexion à plus long terme. Nous soutenons également fortement l’option de créer un nouveau centre au sein de la FDA axé sur la nutrition, en particulier avec l’accent renouvelé sur la nutrition dans la stratégie nationale de la Maison Blanche sur la faim, la nutrition et la santé. Mandernach conclut.
Les agences étatiques et locales que l’AFDO représente collaborent avec la FDA pour effectuer des inspections de la transformation des aliments et des produits, et elles effectuent des inspections de vente au détail. Ils jouent également un rôle clé dans l’identification des maladies potentielles, les enquêtes sur les maladies et la suppression des produits par le biais de rappels. De plus, la FDA demande souvent l’utilisation de l’autorité de l’État pour accélérer les rappels et retraits de produits, les fermetures, les embargos, etc.
Association des marques de consommation
De la vice-présidente des affaires réglementaires et techniques, Roberta Wagner :
« Nous apprécions le travail de la Fondation Reagan-Udall pour résoudre les problèmes structurels, de gouvernance et de leadership qui affligent le programme alimentaire de la FDA. De nombreuses actions dans le rapport soutiennent les changements critiques que Consumer Brands a préconisés pour inclure plusieurs options pour nommer un sous-commissaire aux aliments avec une autorité directe sur toutes les principales composantes du programme, qui a également été soutenu par de nombreux groupes de parties prenantes divers. L’intégration du bras d’inspection et d’application de la FDA avec les décideurs sous un seul chef positionnera l’agence pour remplir efficacement la mission du programme alimentaire au nom des consommateurs.
« Le rapport reflétait l’appel de Consumer Brands à un changement de culture et à un nouveau paradigme d’inspection pour rendre le programme alimentaire de la FDA plus efficace et aligné sur l’orientation axée sur la prévention de la loi bipartite sur la modernisation de la sécurité alimentaire. Nous comprenons que certaines recommandations nécessiteront un financement supplémentaire du Congrès pour être mises en œuvre, et nous sommes ravis que le rapport soit aligné sur notre soutien pour une compréhension complète de l’utilisation actuelle du budget de la FDA pour aider à sécuriser les fonds futurs.
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