(Cette histoire du 26 mars a été corrigée pour supprimer la référence à l’hormone folliculo-stimulante, au paragraphe 8)
(Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mardi le traitement de Merck pour les adultes souffrant d’hypertension artérielle due à une constriction des artères pulmonaires, ajoutant ainsi un autre médicament potentiel à succès au portefeuille du géant pharmaceutique.
Les actions de Merck ont augmenté de plus de 4 % lors des échanges prolongés.
Le traitement, baptisé Winrevair, est approuvé pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), qui touche environ 40 000 personnes aux États-Unis.
“Nous sommes impatients de faire une différence significative pour ces patients qui se retrouvent avec une maladie où la mortalité sur cinq ans est de 43%”, a déclaré à Reuters Jannie Oosthuizen, présidente de la division Santé humaine de Merck aux États-Unis.
Winrevair proposera un prix catalogue de 14 000 $ par flacon, a déclaré Oosthuizen. Selon les données de l’essai mené par la société, la plupart des patients utiliseront un seul flacon toutes les trois semaines, ce qui représenterait 238 000 dollars par an.
Le fabricant de médicaments espère pouvoir commercialiser son médicament d’ici la fin avril.
Merck a reçu les droits sur Winrevair dans le cadre de son acquisition d’Acceleron Pharma pour 11,5 milliards de dollars en 2021. La société a renforcé son portefeuille de médicaments cardiovasculaires dans le cadre de sa stratégie visant à contrer une éventuelle baisse des ventes de son traitement contre le cancer Keytruda, le numéro un mondial. vendre des médicaments à partir de biosimilaires plus tard dans la décennie.
Winrevair, chimiquement connu sous le nom de sotatercept, devient le premier traitement à obtenir l’approbation de la FDA pour sa classe de médicaments, qui ciblent un type de protéine appelée activine.
L’HTAP est causée par une constriction des artères des poumons, entraînant une hypertension artérielle et des symptômes tels qu’un essoufflement, des douleurs thoraciques et des étourdissements.
L’hypertension oblige également le cœur à travailler plus fort pour pomper le sang, ce qui finit par provoquer une insuffisance cardiaque.
“Nous prévoyons que le sotatercept connaîtra un lancement initial solide et fera rapidement partie des normes de soins pour les patients atteints d’HTAP éligibles”, a écrit Chris Schott, analyste chez JP Morgan, dans une note.
Schott estime que la thérapie atteindra un pic de ventes d’environ 5 milliards de dollars d’ici 2030.
L’approbation du médicament de Merck était basée sur un essai avancé de 24 semaines mené auprès de 323 patients atteints d’HTAP.
Dans l’essai, les patients traités avec le médicament ont montré une amélioration significative de leur capacité d’exercice, augmentant de 40,8 mètres leur distance de marche de 6 minutes, par rapport au placebo.
(Reportage de Leroy Leo, Christy Santhosh et Mariam Sunny à Bengaluru et Michael Erman dans le New Jersey ; édité par Shinjini Ganguli et Krishna Chandra Eluri)
