La FDA américaine donne pour la première fois un feu vert à une cigarette électronique

(Reuters) – La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé mardi British American Tobacco Plc (BAT) à commercialiser ses cigarettes électroniques Vuse Solo et ses dosettes aromatisées au tabac, ce qui en fait le tout premier produit à vapeur à obtenir l’autorisation du régulateur sanitaire.

La FDA a déclaré que l’approbation est intervenue après l’analyse des données du fabricant qui ont montré que l’utilisation des produits aromatisés au tabac de Vuse pourrait aider les utilisateurs à réduire l’exposition aux produits chimiques nocifs émis par les cigarettes combustibles.

“La commande d’aujourd’hui représente un moment important pour Reynolds”, a déclaré un porte-parole de British American Tobacco, faisant référence à l’unité américaine de la société, RJ Reynolds Vapor Co, qui avait déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché de Vuse.

La FDA a autorisé RJ Reynolds à commercialiser son dispositif électronique fermé de distribution de nicotine Vuse Solo et deux dosettes d’e-liquide aromatisées au tabac, qui ont une teneur en nicotine de 4,8%, ce qui équivaut à peu près à un paquet de cigarettes.

La nicotine est un produit chimique libéré lors de la combustion du tabac et est le stimulant provoquant une dépendance qui donne aux fumeurs une précipitation. On ne sait pas immédiatement quelles maladies il provoque.

L’agence a rejeté la demande de l’entreprise de vendre des produits aromatisés pour ne pas avoir démontré qu’ils protégeraient de manière appropriée la santé publique. Une demande pour continuer à vendre une version mentholée continue cependant d’être évaluée.

La décision de la FDA fait suite à une enquête menée en 2021 par le CDC qui a indiqué qu’environ 2,06 millions d’étudiants américains de collège et de lycée utilisent toujours des cigarettes électroniques, avec Vuse et Juul parmi les marques les plus populaires. La plupart des utilisateurs ont déclaré avoir utilisé des produits aromatisés, les fruits, les bonbons et les desserts étant parmi les plus courants.

Une étude américaine plus large publiée en 2019 dans JAMA Network Open, qui a suivi des adolescents âgés de 12 à 15 ans pendant trois ans, a révélé que les adolescents qui utilisaient des cigarettes électroniques avant d’essayer d’autres produits du tabac étaient plus de quatre fois plus susceptibles de fumer. cigarettes traditionnelles en quelques années par rapport à ceux qui ont essayé n’importe quelle vape.

Le porte-parole du groupe BAT a déclaré que les “ordonnances de refus de commercialisation” de la FDA concernaient cinq produits aromatisés qui n’étaient actuellement pas vendus sur le marché et a déclaré qu’elle étudiait attentivement les “préoccupations limitées de la FDA” concernant ces applications.

BAT a annoncé le mois dernier que Vuse était désormais la marque mondiale de vapotage n°1 en termes de ventes au détail aux États-Unis, au Canada, en France, au Royaume-Uni et en Allemagne, qui représentent environ 77 % du marché des vapeurs en système fermé.

BAT a déclaré qu’il attendait maintenant les approbations pour ses autres produits de cigarettes électroniques, notamment Vuse Alto, dont la demande d’autorisation de mise sur le marché a été soumise près d’un an après Vuse Solo, et Vuse Vibe et Ciro, dont les applications « partagent une science fondamentale » similaire à Vuse Solo .

“Nous restons confiants dans la qualité de nos candidatures”, a déclaré le porte-parole.

En septembre, la FDA a retardé sa décision quant à savoir si Juul, rival de BAT, et d’autres grands fabricants, dont BAT, pourraient vendre leurs produits de cigarette électronique aux États-Unis, car elle pesait l’impact des produits sur la santé publique.

La FDA a également imposé mardi des restrictions strictes en matière de publicité numérique, radio et télévision à RJ Reynolds.

Juul n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaires de Reuters.