(Reuters) -Eli Lilly a déclaré mercredi que son médicament amaigrissant avait contribué à réduire les épisodes de respiration irrégulière associés à un trouble courant lié au sommeil dans deux essais avancés, ouvrant la voie à une utilisation élargie du médicament.
Le médicament a réduit la fréquence des épisodes respiratoires irréguliers jusqu’à 63 % dans les deux études.
Les résultats de l’essai s’ajoutent à un nombre croissant de preuves cliniques suggérant que les médicaments GLP-1 populaires tels que Zepbound de Lilly et Wegovy de Novo Nordisk présentent des avantages médicaux au-delà du diabète et de la perte de poids.
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le mois dernier Wegovy pour réduire le risque d’accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque chez les adultes en surpoids ou obèses qui ne souffrent pas de diabète.
Les actions du fabricant pharmaceutique basé à Indianapolis ont augmenté de 1,6% à 758,64 $ en début de séance. Les actions de Lilly ont augmenté de 26 % depuis janvier.
Lilly a évalué son médicament GLP-1 appelé tirzépatide, vendu sous les noms de Zepbound pour l’obésité et Mounjaro pour le diabète de type 2, chez des patients souffrant d’apnée obstructive du sommeil et d’obésité.
Dans la première étude, les patients ayant reçu du tirzépatide ont montré une réduction de 55 % de la fréquence des épisodes respiratoires irréguliers. Les patients de la deuxième étude, qui a testé le médicament en association avec une thérapie par pression positive continue (PAP), ont constaté une baisse moyenne de 62,8 % des cas de respiration irrégulière.
Ces données pourraient augmenter les chances de Lilly d’obtenir une couverture d’assurance dans le cadre des plans Medicare soutenus par le gouvernement américain pour les personnes âgées, ont déclaré les analystes de Wall Street.
L’apnée obstructive du sommeil, caractérisée par de brèves interruptions de la respiration pendant le sommeil, touche environ 1 milliard de personnes dans le monde, selon une étude de 2019 publiée dans The Lancet.
Il n’existe actuellement aucun médicament approuvé pour traiter la maladie, bien que l’utilisation d’appareils de thérapie PAP, qui délivrent une pression d’air constante pour empêcher les voies respiratoires de s’effondrer, soit courante.
Les appareils de thérapie PAP continue de Resmed font partie de ceux approuvés par la FDA. Les actions de la société ont chuté de 6 % à 174 $ en début de séance.
Lilly prévoit de soumettre des données à la FDA américaine et à d’autres agences de réglementation à partir de mi-2024.
Les données pourraient aider Lilly à obtenir l’approbation de Zepbound comme traitement de l’apnée du sommeil et de l’obésité d’ici début 2025, a déclaré David Risinger, analyste chez Leerink.
Deux analystes ont déclaré qu’ils voulaient voir si Zepbound présentait des avantages au-delà de la perte de poids une fois que les données complètes seraient publiées, comme une amélioration de la pression artérielle chez les patients – l’un des objectifs secondaires des études de Lilly.
Les investisseurs souhaitent également savoir si le médicament « agit chez les personnes plus minces » atteintes de cette maladie, a déclaré Louise Chen, analyste chez Cantor Fitzgerald.
DES AVENUES EN EXPANSION
Les hommes, connus pour perdre moins de poids que les femmes avec des thérapies à base d’incrétine telles que le tirzépatide, représentaient environ 70 % de la population de patients dans les deux études, a déclaré Lilly.
Les résultats pourraient donner à Lilly une voie pour accroître l’utilisation de son médicament chez les hommes, a déclaré Chris Schott, analyste chez JP Morgan.
Lilly n’a pas fourni de résultats détaillés pour les objectifs secondaires des études, mais a déclaré qu’elle prévoyait de présenter des données détaillées lors d’une conférence médicale en juin.
Zepbound, qui a été approuvé pour la gestion chronique du poids à la fin de l’année dernière, peut être prescrit aux patients en surpoids présentant au moins une condition comorbide telle que l’apnée obstructive du sommeil ou une maladie cardiovasculaire.
La disponibilité de la plupart des doses du médicament devrait être limitée jusqu’au deuxième trimestre, selon le site Internet de la FDA américaine.
(Reportage de Bhanvi Satija à Bangalore ; édité par Sriraj Kalluvila, Shinjini Ganguli et Devika Syamnath)
