Publié le 3 novembre 2023 18:45. Une étude préliminaire suggère qu’une consommation prolongée de mélatonine, un complément alimentaire pris pour favoriser le sommeil, pourrait être associée à un risque accru d’insuffisance cardiaque et de décès, bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires pour confirmer ces résultats.
- Une étude basée sur le suivi de 130 000 adultes souffrant d’insomnie révèle une possible corrélation entre la prise de mélatonine sur une période d’au moins un an et un risque accru d’insuffisance cardiaque.
- Les participants prenant de la mélatonine étaient plus susceptibles d’être hospitalisés pour insuffisance cardiaque et présentaient un taux de mortalité plus élevé.
- Les chercheurs soulignent la nécessité d’études plus approfondies pour évaluer la sécurité cardiovasculaire de la mélatonine, un complément largement disponible en vente libre.
La mélatonine, une hormone naturellement produite par la glande pinéale, joue un rôle essentiel dans la régulation du cycle veille-sommeil. Son taux augmente la nuit et diminue avec la lumière du jour. Des versions synthétiques de cette hormone sont souvent utilisées pour lutter contre les troubles du sommeil ou le décalage horaire.
Dans de nombreux pays, dont l’Espagne et les États-Unis, la mélatonine est vendue comme complément alimentaire sans ordonnance. Cette absence de réglementation signifie que la composition de ces suppléments, notamment en termes de dosage et de pureté, peut varier considérablement d’une marque à l’autre.
L’étude, qui n’a pas encore été soumise à l’évaluation par les pairs ni publiée dans une revue scientifique, a suivi pendant cinq ans 130 000 adultes souffrant d’insomnie et consommant de la mélatonine. Bien qu’elle ne puisse pas établir de lien de causalité direct entre la prise de mélatonine et les problèmes de santé observés, elle soulève des questions importantes quant à sa sécurité.
Les résultats présentés lors de la réunion scientifique annuelle de l’American Heart Association, qui se tiendra du 7 au 10 novembre à La Nouvelle-Orléans, indiquent que les adultes souffrant d’insomnie et ayant consommé de la mélatonine pendant au moins douze mois présentaient un risque accru de 90 % de développer une insuffisance cardiaque par rapport à ceux qui n’en prenaient pas.
De plus, les participants prenant de la mélatonine étaient 3,5 fois plus susceptibles d’être hospitalisés pour insuffisance cardiaque (19 % contre 6,6 %) et avaient presque le double de risque de décès pour toute cause (7,8 % contre 4,3 %) sur une période de cinq ans.
« Les compléments de mélatonine sont généralement considérés comme une option sûre et ‘naturelle’ pour améliorer le sommeil, il a donc été surprenant d’observer une augmentation aussi constante et significative de problèmes de santé graves, même après avoir pris en compte de nombreux autres facteurs de risque. »
Ekenedilichukwu Nnadi, auteur principal de l’étude et chef des résidents en médecine interne à SUNY Downstate/Kings County Primary Care à Brooklyn, New York
Les chercheurs ont utilisé une vaste base de données internationale, le réseau de recherche mondial TriNetX, et ont exclu de l’analyse les personnes ayant déjà été diagnostiquées avec une insuffisance cardiaque ou celles recevant d’autres médicaments pour dormir.
Les auteurs de l’étude reconnaissent certaines limites, notamment le fait que la base de données comprend des pays où la mélatonine est soumise à prescription (comme le Royaume-Uni) et d’autres où elle ne l’est pas (comme les États-Unis). Ils soulignent également que les données hospitalières peuvent être imprécises et qu’il manquait des informations sur la gravité de l’insomnie ou la présence de troubles psychiatriques.
Malgré ces limitations, les chercheurs insistent sur la nécessité de mener des recherches supplémentaires pour évaluer la sécurité cardiovasculaire de la mélatonine.
« Cela signifie qu’il faut davantage d’études pour vérifier la sécurité de la mélatonine pour le cœur. »
Ekenedilichukwu Nnadi, auteur principal de l’étude
Marie-Pierre St-Onge, présidente du groupe de rédaction de la déclaration scientifique de 2025 de l’American Heart Association, qui n’a pas participé à l’étude, s’étonne de la prescription de mélatonine pour l’insomnie et de son utilisation prolongée par les patients.
« Aux États-Unis, elle peut être prise comme complément sans ordonnance, mais les gens doivent être conscients qu’elle ne doit pas être prise de manière chronique sans indication appropriée. »
Marie-Pierre St-Onge, présidente du groupe de rédaction de la déclaration scientifique de 2025 de l’American Heart Association
Oscar Larrosa, neurophysiologiste clinique et expert en médecine du sommeil, estime que l’étude est bien conçue, mais souligne l’importance de connaître les doses de mélatonine prises par les participants. Plus d’informations sur SMC España.
« La prétendue innocuité de la mélatonine à long terme et/ou à fortes doses n’est pas totalement confirmée à ce jour. Ce travail pourrait changer beaucoup de choses. »
Oscar Larrosa, neurophysiologiste clinique et expert en médecine du sommeil
Carlos Egea Santaolalla, président de la Fédération espagnole des sociétés de médecine du sommeil, reconnaît les limites de l’étude, mais souligne la nécessité de mener un essai clinique pour clarifier la sécurité du complément.
Javier Garjón, chef du service de conseil et d’information sur les médicaments de la sous-direction de la pharmacie et des prestations du service de santé navarrais, considère cette étude comme importante et estime qu’elle devrait inciter les agences de réglementation à évaluer les risques du produit. Plus d’informations sur CUN.
« Elle remet en question la prétendue sécurité cardiovasculaire de la mélatonine. »
Javier Garjón, chef du service de conseil et d’information sur les médicaments du service de santé navarrais
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