Publié le 25 octobre 2025. Le Comité mixte fédéral (G-BA) a élargi les indications vaccinales contre la variole du singe (Mpox) et adapté les recommandations en conséquence, suite à l’approbation du vaccin Imvanex® pour les adolescents dès l’âge de 12 ans.
- La vaccination contre la Mpox est désormais recommandée pour les personnes à risque élevé d’exposition, notamment celles ayant des partenaires sexuels multiples.
- Une indication professionnelle existe pour les personnels travaillant avec le virus Mpox dans des laboratoires ou des instituts de recherche.
- Le vaccin Imvanex® nécessite deux injections à un intervalle minimal de 28 jours, mais une seule dose suffit pour les personnes déjà vaccinées contre la variole.
Le G-BA a ajusté l’annexe 1 des lignes directrices sur la vaccination protectrice (SI-RL) pour tenir compte de l’extension de l’autorisation d’utilisation du vaccin Imvanex® aux personnes de 12 ans et plus. Auparavant, le vaccin était réservé aux individus de 18 ans et plus. Cette modification vise à mieux protéger les populations vulnérables face à la propagation de la Mpox.
La vaccination est particulièrement conseillée aux personnes présentant un risque accru d’exposition, comme celles qui changent fréquemment de partenaires sexuels. Une indication spécifique est également prévue pour les professionnels dont l’activité les expose au virus Mpox, notamment dans les instituts de recherche et les laboratoires manipulant le virus (MPXV), conformément à l’ordonnance sur les substances biologiques contenant des virus Mpox.
Le protocole vaccinal consiste en deux injections du vaccin Imvanex®, avec un intervalle minimum de 28 jours. Toutefois, les personnes ayant déjà été vaccinées contre la variole ne nécessitent qu’une seule dose. En revanche, les personnes immunodéprimées, comme celles infectées par le VIH, sont invitées à recevoir les deux doses, même si elles ont déjà été vaccinées contre la variole.
Dans le cadre de l’adaptation du SI-RL, les informations relatives à l’âge ont été supprimées afin de tenir compte des tranches d’âge autorisées par l’autorisation de mise sur le marché du vaccin. La recommandation d’indication couvre désormais l’ensemble des groupes à risque.
Imvanex® est approuvé pour l’immunisation active contre la variole, la variole du singe et la vaccine chez les personnes âgées de 12 ans et plus.
Pour les assurés sociaux éligibles selon l’annexe 1 du SI-RL, le vaccin est pris en charge par l’AOK RLP/Saarland (échantillon 16, identification du prestataire de frais 106 315 003 et marquage des champs 8 et 9). Il est important de noter que la vaccination post-exposition ne relève pas du champ d’application du SI-RL.
