Publié le 2024-02-29 10:00:00. Enlil Inc. renforce son offre pour le secteur des dispositifs médicaux en intégrant des solutions financières et de conception assistée par ordinateur (CAO), permettant une automatisation accrue et une meilleure conformité réglementaire. Ces nouvelles fonctionnalités visent à simplifier le cycle de vie des produits, de la conception à la commercialisation.
- Enlil s’intègre désormais à Bill.com pour automatiser les processus financiers, réduisant les erreurs et les tâches manuelles.
- Les intégrations avec Onshape et SolidWorks permettent une synchronisation en temps réel des données de CAO, assurant une source unique de vérité pour l’ensemble du processus de développement.
- L’automatisation de la compilation des documents réglementaires, tels que le dossier d’historique de conception (DHF), le dossier maître (DMR) et le dossier d’historique du dispositif (DHR), réduit les risques de rejet et accélère la mise sur le marché.
Enlil Inc. a annoncé aujourd’hui une série d’intégrations stratégiques avec des acteurs majeurs du secteur technologique, notamment Bill.com, PTC Onshape et Dassault Systèmes SolidWorks. Ces partenariats s’inscrivent dans la stratégie d’Enlil de proposer une plateforme unifiée couvrant l’ensemble du cycle de vie du développement des dispositifs médicaux, en mettant l’accent sur la connectivité et la conformité réglementaire.
L’intégration avec Bill.com permet aux utilisateurs d’Enlil d’automatiser leurs flux de travail financiers. La plateforme compare automatiquement les factures aux bons de commande et aux reçus de livraison, transmettant de manière transparente les pièces jointes, telles que les PDF de commande et les notes de livraison, à Bill.com. Cette automatisation se traduit par une réduction significative des tâches manuelles et des erreurs potentielles dans la gestion financière.
Pour les équipes de conception et d’ingénierie, les intégrations avec Onshape et SolidWorks positionnent la plateforme Enlil comme un référentiel centralisé pour toutes les données relatives au développement produit. La synchronisation des données de CAO, contrôlée par des événements, élimine la nécessité de saisir manuellement les informations. Les dernières données de construction sont immédiatement accessibles aux équipes d’ingénierie, de qualité, de production et de la chaîne d’approvisionnement.
Cette synchronisation inclut les assemblages, les dessins, les nomenclatures (BOM) et les métadonnées. Elle assure également une traçabilité continue des exigences de CAO et des nomenclatures tout au long du processus, de la conception à la production et à la commercialisation. De plus, un circuit fermé est mis en place pour les révisions et le contrôle des modifications, avec les demandes de modification d’ingénierie (ECO) directement liées aux fichiers de construction.
Contrairement aux connecteurs CAO génériques, Enlil développe des intégrations spécifiques aux plateformes tierces, en tenant compte des exigences réglementaires strictes du secteur MedTech. En reliant directement les données de construction CAO, les nomenclatures et la documentation de modification d’ingénierie à la plateforme Enlil, les entreprises peuvent automatiser la compilation des preuves nécessaires à la conformité, telles que le dossier d’historique de conception (DHF), le dossier maître (DMR) et le dossier d’historique du dispositif (DHR). Cette automatisation réduit considérablement l’effort manuel, minimise le risque de soumissions rejetées et contribue à éviter des retards coûteux dans la mise sur le marché.
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