L’étude couverte par ce résumé a été publiée sur researchsquare.com sous forme de prépublication et n’a pas encore été évaluée par des pairs.
Points clés à retenir
-
Dans une étude post-commercialisation, l’éribuline (Halaven) a été bien tolérée par les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique, peu de femmes ayant arrêté en raison d’effets indésirables.
-
Cependant, deux polymorphismes mononucléotidiques (SNP) étaient associés à une neuropathie périphérique sévère.
Pourquoi c’est important
-
En tant que nouvelle option de chimiothérapie, des données de sécurité réelles sont nécessaires pour guider l’utilisation de l’éribuline pour le cancer du sein.
-
Les résultats génétiques, s’ils sont confirmés, pourraient identifier les femmes qui ne devraient pas prendre le médicament.
Étudier le design
-
L’examen de phase 4 a inclus 180 femmes ; l’âge médian était de 60 ans.
-
La majorité (65 %) avait une maladie luminale B HER2 négative.
-
Dans l’ensemble, les femmes avaient reçu en médiane cinq lignes de traitement préalable, incluant des taxanes (dans 97 %).
-
Le nombre médian de cycles d’éribuline était de 4,5 mais variait de 1 à 23.
Principaux résultats
-
Sur un suivi médian de 15,4 mois, la survie globale médiane était de 12 mois, ce qui correspond aux résultats des rapports précédents.
-
Soixante-cinq patients (38,2 %) ont eu au moins un événement indésirable grave.
-
La neutropénie (15,3 %) et la neurotoxicité (14,7 %) étaient les événements indésirables les plus fréquents.
-
Les autres toxicités comprenaient des douleurs osseuses/musculaires, abdominales ou au site tumoral (19,4 %) ainsi que des lésions hépatiques (6,6 %) et des événements indésirables pulmonaires (6,5 %) et dermatologiques (3,6 %).
-
La plupart des événements se sont produits au cours des six premiers cycles de traitement.
-
Les doses ont été réduites pour près de la moitié des femmes, principalement en raison d’une neutropénie (23,9 %) et d’une atteinte hépatique (12 %), mais seulement 3,5 % ont arrêté le traitement en raison d’événements indésirables.
-
Des enquêtes après trois cycles ont révélé que la qualité de vie sociale, physique et émotionnelle était intacte mais s’est progressivement détériorée vers la fin du traitement.
-
Parmi les 15 SNP évalués, deux polymorphismes – rs2233335 (T/T) dans le gène NDRG1 et rs7214723 (T/T) dans le gène CAMKK1 – ont été associés à une neurotoxicité périphérique sévère.
Limites
Divulgations
-
Le travail a été financé par Eisai, le fabricant de l’éribuline.
-
Plusieurs enquêteurs ont signalé des liens avec Eisai et d’autres sociétés.
Ceci est un résumé d’une étude de recherche préimprimée, “Tolerability of Eribulin and Correlation Between Polymorphisms and Neuropathy in an Unselected Population of Female Patients with Metastatic Breast Cancer: Results of The Multicenter, Single Arm, Phase IV PAINTER Study”, dirigée par Nicla La Verde de l’hôpital Luigi Sacco, Milan. L’étude n’a pas été évaluée par des pairs. Le texte intégral est disponible sur researchsquare.com.
M. Alexander Otto est un assistant médical titulaire d’une maîtrise en sciences médicales et d’un diplôme en journalisme de Newhouse. Il est un journaliste médical primé qui a travaillé pour plusieurs grands organes de presse avant de rejoindre Medscape et également boursier du MIT Knight Science Journalism. Courriel : [email protected].
Pour plus d’actualités, suivez Medscape sur Facebook, TwitterInstagram et YouTube.
