Le myélome multiple est le troisième cancer du sang le plus commun à l’échelle mondiale et est généralement considéré comme traitable mais non curable. Il affecte les globules blancs plasmatiques de stimulation de l’immunité | Image utilisée à des fins de représentation uniquement | Crédit photo: Getty Images / Istockphoto
L’Union européenne a approuvé le médicament de GSK Blenrep pour traiter les formes en rechute ou résistantes au traitement d’un cancer affectant les plasmocytes sanguins, a annoncé jeudi le fabricant de médicaments britannique.
Les régulateurs de l’UE ont approuvé BlenRep après que les essais de phase III aient montré le médicament, lorsqu’il est utilisé en combinaison avec des traitements standard, une survie prolongée sans progression et une amélioration de la survie globale chez les patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire, a déclaré GSK.
L’approbation survient un jour après que la Food and Drug Administration des États-Unis a prolongé son examen du médicament en tant que traitement combiné pour la même maladie. Le panel d’experts indépendants de la FDA avait recommandé la semaine dernière contre le médicament, invoquant des préoccupations concernant les risques précédemment documentés des effets secondaires liés aux yeux.
L’approbation de l’UE marque le sixième signe de tête réglementaire pour les combinaisons de Blenrep, avec des applications toujours en cours d’examen sur tous les principaux marchés.
Le médicament délivre un agent de tueurs cellulaires directement aux cellules tumorales tout en limitant les dommages aux tissus sains – contrairement à la chimiothérapie conventionnelle.
Le myélome multiple est le troisième cancer du sang le plus commun à l’échelle mondiale et est généralement considéré comme traitable mais non curable. Il affecte les globules blancs plasmatiques de stimulation de l’immunité.
Publié – 25 juillet 2025 03:14 PM IST
À ne pas manquer
