Publié le 31 décembre 2025 à 14h09. Après plus de quarante ans, les patients souffrant du mal des transports disposent d’une nouvelle option thérapeutique grâce à l’approbation par la FDA américaine du Nereus (tradipitant) de Vanda Pharmaceuticals.
- La FDA a approuvé Nereus, une capsule orale, pour la prévention des vomissements induits par le mouvement.
- Il s’agit du premier médicament approuvé par l’agence américaine pour cette indication depuis 1979.
- Nereus agit en bloquant les récepteurs NK-1, impliqués dans la réponse du corps au conflit sensoriel causant le mal des transports.
L’approbation de Nereus marque une avancée significative dans le traitement du mal des transports, qui touche jusqu’à 78 millions d’adultes aux États-Unis. Ce trouble, souvent déclenché par les voyages en voiture, en avion ou en bateau, résulte d’une discordance entre les informations visuelles, l’équilibre perçu par l’oreille interne et la proprioception (la perception de la position du corps dans l’espace). Cette confusion sensorielle provoque une libération de substance P, un neurotransmetteur impliqué dans les nausées et les vomissements.
Les essais cliniques pivots menés par Vanda Pharmaceuticals, dont deux études de phase III en conditions réelles à bord de bateaux, ont démontré l’efficacité de Nereus dans la réduction significative de l’incidence des vomissements par rapport à un placebo. La société pharmaceutique prévoit de lancer le médicament sur le marché dans les prochains mois.
« Pour la première fois depuis plus de 40 ans, les patients ont accès à une nouvelle thérapie fondée sur la neuropharmacologie moderne, offrant une prévention efficace sans les limites des options existantes. »
Mihael Polymeropoulos, PDG de Vanda Pharmaceuticals
Si des solutions en vente libre, telles que les pilules et les patchs, sont couramment utilisées pour soulager les symptômes du mal des transports, des traitements sur ordonnance sont souvent nécessaires pour les cas récurrents ou plus sévères. Le patch à la scopolamine de Viatris, commercialisé sous le nom de Transderm Scop, reste un traitement de référence depuis son approbation initiale en 1979. En janvier 2024, la FDA avait cependant rejeté une demande d’autorisation pour une version en gel nasal de scopolamine proposée par Defender Pharmaceuticals.
Vanda Pharmaceuticals explore également d’autres applications potentielles pour le tradipitant. Le médicament est actuellement en cours d’évaluation réglementaire pour le traitement de la gastroparésie, un trouble caractérisé par un ralentissement de la vidange gastrique et des symptômes de nausées et de vomissements persistants. La demande d’autorisation de Vanda pour cette indication avait été initialement rejetée en septembre 2024 en raison d’un manque de preuves suffisantes d’efficacité et de sécurité.
Par ailleurs, le tradipitant est en phase de développement clinique pour la prévention des nausées et des vomissements induits par les agonistes des récepteurs du peptide de type glucagon 1 (GLP-1RA), une classe de médicaments de plus en plus utilisée dans le traitement du diabète et de l’obésité. Des résultats positifs d’une étude de phase II ont été annoncés en novembre 2025.
