La Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé ce jeudi 16 octobre 2025 l’attribution de bons accélérés à neuf entreprises pharmaceutiques, dans le cadre d’un nouveau programme pilote visant à accélérer l’approbation de médicaments répondant à des besoins nationaux urgents.
Ce programme, baptisé Chèques Prioritaires Nationaux du Commissaire (CNPV), permettra aux entreprises sélectionnées de bénéficier d’une décision de la FDA dans un délai de un à deux mois après le dépôt d’un dossier complet, contre dix à douze mois habituellement. L’objectif est de moderniser le processus d’examen et de répondre plus rapidement aux besoins de la population américaine, selon le commissaire de la FDA, Marty Makary.
« L’un de nos principaux objectifs est de fournir davantage de remèdes et de traitements significatifs, en particulier ceux qui ont un impact démesuré sur nos priorités nationales les plus urgentes », a déclaré le Dr Makary.
Parmi les produits bénéficiant de cette procédure accélérée figurent des traitements pour l’infertilité (Pergoveris), le diabète de type 1 (Téplizumab), la dépendance à la nicotine (Cytisinicline), la surdité (DB-OTO), la cécité (Cénégermin-bkbj), le cancer du pancréas (RMC-6236) et la porphyrie (Bitopertine). Deux médicaments essentiels, la kétamine (anesthésie générale) et l’Augmentine XR (antibiotique), bénéficieront également d’une procédure accélérée pour encourager leur fabrication nationale.
Le président Trump a salué l’attribution d’un bon pour Pergoveris, soulignant qu’il s’agirait d’une alternative moins coûteuse à l’unique option actuellement disponible sur le marché américain. « Ce médicament concurrencerait directement une option beaucoup plus coûteuse qui jouit actuellement d’un monopole sur le marché américain, ce qui réduirait les coûts de manière très significative », a-t-il déclaré lors d’une conférence de presse consacrée à l’amélioration des soins de fertilité et à l’élargissement de l’accès à la fécondation in vitro (FIV).
Le processus CNPV repose sur une évaluation multidisciplinaire, une communication accrue entre les scientifiques de la FDA et les entreprises pharmaceutiques, et une revue simultanée des différents aspects du dossier. L’agence prévoit d’annoncer de nouveaux bénéficiaires dans les mois à venir.
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