Publié le 14 janvier 2026 16:55:00. L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (Aemps) a lancé une alerte sanitaire concernant un lot d’un médicament essentiel dans le traitement des tumeurs cérébrales, en raison de la présence de résidus non autorisés dans le solvant utilisé pour sa préparation.
- L’Aemps retire du marché le lot M2408140 de Carmustine Accord 100 mg, un médicament utilisé pour traiter diverses tumeurs et certains types de cancer du sang.
- Le retrait est motivé par la détection de niveaux de résidus non volatils supérieurs aux limites autorisées dans le solvant utilisé pour la perfusion.
- Bien que l’Aemps précise que ce défaut ne présente pas de risque vital immédiat pour les patients, elle recommande le retour du lot concerné et une surveillance accrue par les établissements de santé.
Cette alerte s’inscrit dans un contexte de tensions sur l’approvisionnement de certains médicaments et de rappels de produits pharmaceutiques, touchant notamment des traitements pour l’hypothyroïdie, le trouble déficitaire de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH), l’hypertension et des tests de diagnostic rapide de la grippe et du Covid-19. L’Aemps multiplie les notifications sanitaires ces dernières semaines, soulignant la vigilance accrue des autorités en matière de sécurité des médicaments.
La Carmustine Accord 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion, est un médicament d’usage hospitalier indiqué dans le traitement de plusieurs pathologies graves, notamment les tumeurs cérébrales (glioblastome, gliomes du tronc cérébral, médulloblastome, astrocytome et épendymome) ainsi que les métastases cérébrales. Il est également utilisé comme traitement de deuxième intention dans certains lymphomes, pour les tumeurs du tractus gastro-intestinal, le mélanome malin et comme traitement préparatoire avant la greffe de cellules souches hématopoïétiques.
L’alerte sanitaire de l’Aemps concerne spécifiquement le lot M2408140, dont la date de péremption est fixée au 31 juillet 2026. Les centres de santé sont invités à vérifier leurs stocks et à retourner le lot concerné au laboratoire par les voies habituelles. L’Aemps demande également aux autorités sanitaires des communautés autonomes de mettre en place une surveillance du retrait pour s’assurer de son efficacité.
L’agence précise que la présence de résidus non volatils dans le solvant, bien que non vitale, peut avoir des effets indésirables sur les patients. Elle recommande aux patients sous traitement par ce médicament de ne pas interrompre leur thérapie sans avis médical.
Cette situation rappelle l’importance de la surveillance continue de la qualité des médicaments et la nécessité d’une coordination étroite entre les autorités sanitaires, les laboratoires pharmaceutiques et les professionnels de santé pour garantir la sécurité des patients. D’autres alertes sanitaires récentes ont concerné le retrait de lait infantile de la marque Nestlé en raison de la possible présence d’une bactérie nocive, ainsi que des difficultés d’approvisionnement en médicaments pour le traitement du VIH et de certains cancers.
Les informations publiées dans Medical Writing contiennent des déclarations, des données et des déclarations d’institutions officielles et de professionnels de la santé. Toutefois, si vous avez des questions liées à votre santé, consultez votre spécialiste de santé correspondant.
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