Publié le 26 octobre 2023. Les autorités sanitaires australiennes vont renforcer les avertissements concernant les médicaments de la classe des AR GLP-1, utilisés notamment pour la perte de poids, en raison de préoccupations liées à la santé mentale et à l’efficacité des contraceptifs oraux.
- La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne examine les liens possibles entre ces médicaments et des idées suicidaires ou d’automutilation.
- Une étude récente suggère que le tirzépatide, un AR GLP-1, pourrait réduire l’efficacité de la pilule contraceptive en diminuant l’absorption de l’éthinylestradiol.
- Les patientes sous AR GLP-1 pourraient devoir envisager des méthodes de contraception alternatives, comme les préservatifs ou les contraceptifs non oraux.
Les autorités sanitaires australiennes vont exiger une harmonisation des informations fournies avec les médicaments de la classe des AR GLP-1 (agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1), largement prescrits pour le traitement du diabète de type 2 et de l’obésité. Cette décision fait suite à l’identification d’une « interaction complexe entre la maladie mentale et les troubles endocriniens chroniques » pouvant être exacerbée par ces traitements, ainsi qu’à des inquiétudes concernant une possible association entre la perte de poids rapide et des troubles psychologiques.
La TGA a également mis en évidence des incohérences dans les informations disponibles sur ces médicaments et recommande une mise à jour des consignes de sécurité, en tenant compte des bénéfices et des risques potentiels. Il est crucial, selon l’agence, de valider les préoccupations exprimées par la communauté médicale et d’éviter de susciter une alarme injustifiée en l’absence de preuves solides.
Parallèlement, une enquête de la TGA a révélé que le Mounjaro, un AR GLP-1 fabriqué par Eli Lilly, pourrait affecter l’efficacité de la contraception orale. Une étude, publiée dans un bilan de 2024, a montré que le tirzépatide réduisait la quantité d’éthinylestradiol (un œstrogène synthétique présent dans la pilule contraceptive combinée) dans le sang de 20 %. Cinq autres études n’ont pas confirmé ces résultats de manière statistiquement significative.
Une autre étude a constaté que le tirzépatide augmentait le temps nécessaire à l’absorption complète de l’éthinylestradiol dans la circulation sanguine, passant de deux à quatre heures. Ce retard pourrait être lié à l’effet du médicament qui ralentit la vidange de l’estomac, un organe clé dans l’absorption de l’éthinylestradiol dans l’ intestin grêle.
En conséquence, les patientes sous AR GLP-1 se verront désormais recommander de passer à une contraception non hormonale ou d’utiliser une méthode de barrière, comme les préservatifs, pendant quatre semaines après le début du traitement et après chaque augmentation de dose.
L’avertissement général est clair : aucun AR GLP-1 ne doit être utilisé pendant la grossesse, et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace tout au long de leur traitement. Cette recommandation fait écho aux avertissements émis par les autorités britanniques en août, qui ont signalé plus de 40 cas de grossesses non désirées chez des femmes utilisant ces médicaments. Les autorités britanniques ont souligné l’insuffisance des données de sécurité concernant les effets potentiels de ces médicaments sur le fœtus.
Novo Nordisk, le fabricant d’Ozempic, a affirmé que le sémaglutide avait fait l’objet d’études approfondies.
« Compte tenu de l’ensemble des preuves issues des essais cliniques, des rapports post-commercialisation et des études observationnelles, Novo Nordisk estime que le profil bénéfice-risque du sémaglutide reste favorable. »
Ana Svensson, vice-présidente clinique, médicale et réglementaire de Novo Nordisk
« Nous restons attachés à la sécurité des patients et à la transparence en maintenant des informations de sécurité à jour et en collaborant étroitement avec les autorités sanitaires et les organismes de réglementation du monde entier », a ajouté Mme Svensson.
Eli Lilly n’a pas encore commenté ces nouvelles recommandations.
Si vous ou quelqu’un que vous connaissez avez besoin d’aide, contactez Lifeline au 131 114, Beyond Blue au 1300 224 636, ou PANDA entre 9h et 19h30 au 1300 726 306.
À lire aussi
