Courbevoie, France
À temps plein
R1497023
Hybride
Courbevoie, France | France
Aperçu du travail
Développer la stratégie contractuelle mondiale et soutenir la livraison de tout le début des activités de démarrage requises pour les sponsors, les études ou les programmes multiprofessionnels sélectionnés comme déterminé par les exigences des sponsors.
Présence demandée au bureau de Paris
Fonctions essentielles
- Préparer, négocier et finaliser les accords de test clinique et les accords d’accessoires pour les études sponsorisées et / ou lancé par les enquêteurs par une négociation directe avec les sites d’expérimentation clinique ou par le biais d’une organisation de recherche clinique responsable des négociations contractuelles. Responsable de la livraison sur les objectifs / mesures établis.
- Collaborez avec les équipes mondiales pour examiner et analyser les termes et les conditions contractuelles. Évaluez les risques juridiques et budgétaires en collaboration avec les fonctions de soutien de l’équipe. Collaborez avec la conformité de la santé, la gestion des risques, la vie privée et d’autres parties intéressées à obtenir un guide et à guider la résolution. S’intensifier le cas échéant.
- Fournir un soutien aux négociations sur les accords de confidentialité, les formulaires de consentement éclairés et d’autres documents contractuels auxiliaires, selon les besoins.
- Participer aux discussions relatives au développement du budget du site / enquêteur aligné sur la juste valeur marchande.
- Gérer le cycle de vie des modifications du contrat.
- Travailler de manière proactive pour fournir des recommandations pour améliorer les processus et établir des améliorations qui réduisent les temps de cycle, créent des économies et améliorent l’efficacité des sites d’expérimentation clinique de démarrage.
- Assumer la responsabilité de tous les aspects de la surveillance des documents juridiques et des mesures.
- Fournir un soutien pour examiner, autoriser et / ou comprendre les aspects des paiements du site. Aider les opérations cliniques ou l’équipe clinique pour s’assurer que les subventions des enquêteurs respectent les coûts globaux de l’étude et les lignes directrices pour la conformité.
- Prenez une trace de tous les aspects du document juridique et des mesures. Déterminez les besoins potentiels des modifications du contrat et gérez le cycle de vie des modifications.
Qualifications
- Diplôme dans le domaine connexe
- Expérience de 3 ans et / ou compétences équivalentes dans l’industrie de la recherche juridique / pharmaceutique / clinique.
- Excellentes compétences en communication (orales et écrites).
- Familiarité avec la conformité en matière de santé et d’autres conseils pertinents
- Connaissance des processus de recherche clinique.
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