Un rappel urgent a été délivré pour un inhalateur d’asthme largement prescrit à la suite de la découverte d’une erreur d’étiquetage grave qui pourrait induire les patients en erreur au sujet de leur dosage le Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a confirmé que l’inhalateur flaiforme 250 microgrammes est retiré de pharmacies et les grossistes à travers le Royaume-Uni – mais les patients ne devraient pas cesser de prendre le médicament comme prescrit.
Le rappel a été provoqué par une notification du fabricant de l’inhalateur, CD Pharma Limited, qui a identifié une erreur sur l’emballage extérieur de lots de produits spécifiques. Bien que le contenu global d’ingrédient actif imprimé sur la boîte soit précis, les informations de dose délivrées, qui indiquent aux patients combien de médicaments qu’ils reçoivent à chaque utilisation, sont incorrects.
Cet écart pourrait donner aux utilisateurs l’impression qu’ils ne reçoivent que la moitié de leur dose prescrite, provoquant potentiellement une anxiété ou une confusion inutile. Malgré l’erreur d’étiquetage, l’inhalateur lui-même reste sûr et efficace. Le MHRA a souligné que les patients ne devraient pas cesser de prendre leurs médicaments et doivent continuer à utiliser leur inhalateur comme indiqué par leur médecin.
Dans une déclaration sur leur site Web, le régulateur a déclaré: “Il s’agit d’un rappel en gros et au niveau de la pharmacie qui sera organisé par un professionnel de la santé. Il n’y a aucun problème de qualité avec le produit et les patients peuvent continuer à prendre leur médicament comme prescrit.”
Le flaiform est utilisé pour gérer l’asthme sévère, une maladie respiratoire chronique qui affecte environ 7,2 millions de personnes au Royaume-Uni.
Il combine deux médicaments, un corticostéroïde et un bronchodilatateur à longue durée d’action qui réduit l’inflammation des voies respiratoires et maintiennent les passages respiratoires ouverts.
Les attaques sur l’asthme sont responsables de trois décès par jour au Royaume-Uni, selon National Health Statistics.
Les symptômes de l’asthme, y compris la respiration sifflante, l’essoufflement, la toux et l’étanchéité de la poitrine, peuvent être déclenchés par une variété de facteurs environnementaux et émotionnels tels que la pollution, le stress, les allergènes ou les infections virales. Des médicaments appropriés sont essentiels pour contrôler ces symptômes et prévenir les épisodes graves.
Les pharmaciens et les prestataires de soins de santé sont invités à identifier et à retirer immédiatement les lots floutiformes affectés de la circulation. Il est conseillé aux patients avec des préoccupations de parler avec leur médecin généraliste ou infirmière d’asthme, qui peut confirmer la sécurité de leurs médicaments actuels et se réconforter.
La MHRA n’a pas encore révélé le nombre d’unités affectées, mais a assuré au public que le rappel faisait une précaution et faisait partie du protocole de sécurité standard.
