L’administration du ténectéplase thrombolytique en bolus dans une unité mobile d’AVC a entraîné des signes d’amélioration de l’efficacité par rapport à l’altéplase thrombolytique standard, sans aucun problème de sécurité, dans une nouvelle étude.
L’étude TASTE-A a révélé que la ténectéplase était initiée plus rapidement que l’altéplase et était associée à un volume de lésion de perfusion post-traitement nettement plus petit et à une récupération clinique “ultra-précoce” plus importante.
“Malgré une médiane de 47 minutes entre le début de la thrombolyse dans l’unité mobile d’AVC et l’imagerie du service des urgences, nous avons pu observer des avantages substantiels ultra-précoces du traitement par la ténectéplase par rapport à l’altéplase”, a déclaré le chercheur de l’étude Andrew Bivard, PhD, chercheur en imagerie au Royal Hôpital de Melbourne, Melbourne, Australie.
Bivard a présenté l’essai aujourd’hui à l’European Stroke Organization Conference (ESOC-2022) à Lyon, France, et également accessible virtuellement.
Il a également été publié simultanément en ligne dans La Neurologie du Lancet.
“Ce que nous avons fait dans cette étude était de combiner deux éléments très excitants qui se rejoignent dans l’AVC en ce moment – l’utilisation d’unités mobiles d’AVC et l’utilisation du ténectéplase comme agent thrombolytique de première ligne”, a expliqué Bivard.
L’étude a été menée dans l’unité mobile d’AVC de Melbourne, qui est composée d’un neurologue, d’une infirmière spécialisée en AVC, d’un radiographe et de deux ambulanciers paramédicaux. Il est également équipé d’un scanner CT pour permettre la thrombolyse en milieu préhospitalier et ainsi accélérer le délai de traitement, a noté Bivard.
“Parce que la ténectéplase peut être administrée en bolus unique, cela la rend plus pratique et plus facile à administrer que l’altéplase, qui est administrée sous forme de bolus plus une perfusion. La ténectéplase est donc particulièrement adaptée à une utilisation dans une unité mobile d’AVC”, a-t-il ajouté. .
Pour l’étude de phase 2, 104 patients ayant subi un AVC ischémique qui étaient dans les 4,5 heures suivant l’apparition des symptômes et éligibles au traitement thrombolytique ont été randomisés dans l’unité mobile d’AVC pour recevoir soit de l’alteplase (0,9 mg/kg administré par voie intraveineuse avec 10 % en bolus pendant 1 minute et 90 % en perfusion sur 1 heure), ou de ténectéplase (0,25 mg/kg administré en bolus intraveineux), avant d’être transporté à l’hôpital pour des soins continus.
L’âge médian des patients inscrits était de 73 ans et le score médian de l’échelle nationale des instituts de santé pour les accidents vasculaires cérébraux (NIHSS) au départ était de 8.
Les résultats ont montré que le critère d’évaluation principal, le volume de la lésion de perfusion à l’arrivée à l’hôpital évalué par imagerie CT-perfusion, était significativement plus petit avec la ténectéplase (médiane de 12 mL) qu’avec l’altéplase (35 mL), une différence statistiquement significative (P = 0,003).
Les patients ont également présenté une réduction plus importante du résultat d’efficacité secondaire prédéfini du score NIHSS médian entre l’unité mobile d’AVC et l’arrivée aux urgences lorsqu’ils étaient traités par ténectéplase (réduction médiane NIHSS de 1) par rapport aux patients traités par altéplase (réduction médiane NIHSS de 0), qui était également statistiquement significatif (P = .03).
À 90 jours, aucune différence significative n’a été observée entre les patients traités par la ténectéplase et ceux traités par l’altéplase sur les résultats fonctionnels mesurés sur l’échelle de Rankin modifiée. Mais Bivard a noté que l’étude n’était pas alimentée pour les résultats fonctionnels.
En termes de sécurité, aucune hémorragie intracérébrale (ICH) symptomatique n’a été rapportée dans l’étude. Bivard a rapporté qu’une HIC asymptomatique est survenue chez quatre patients du groupe ténectéplase et cinq patients du groupe altéplase. Il s’agissait de petites transformations hémorragiques sans différence statistique entre les deux groupes, mais les nombres étaient trop faibles pour tirer des conclusions à ce sujet.
L’étude a également montré que les patients traités par ténectéplase avaient un délai significativement plus court entre l’imagerie CT dans l’unité mobile d’AVC et le début du traitement thrombolytique (médiane 13 minutes) par rapport aux patients traités par altéplase (médiane 19 minutes).
Les patients traités par ténectéplase présentaient une proportion plus élevée de migration distale de caillots entre le balayage de l’unité mobile d’AVC avant le traitement et le balayage du service des urgences après le traitement (ténectéplase 36 % contre altéplase 16 %).
La migration distale du caillot reflète une thrombolyse partielle ou complète au site d’origine de l’occlusion du vaisseau sanguin et constitue une mesure biologique du succès thrombolytique, notent les auteurs.
Ils soulignent également que la nécessité d’une thrombectomie ultérieure chez les patients présentant une occlusion de gros vaisseau pré-thrombolyse était faible dans cette étude (24 patients), ce qui suggère que la nécessité d’une thrombectomie a été potentiellement évitée chez certains patients grâce à la combinaison d’ultra -le traitement thrombolytique précoce dans l’unité mobile d’AVC et l’amélioration de l’action thrombolytique du ténectéplase. Mais ils ajoutent qu’une analyse plus approfondie est nécessaire pour confirmer cette conclusion.
Les chercheurs notent que bien que cette étude n’ait pas été conçue pour montrer une différence dans les résultats à 3 mois, “il a été établi que chaque minute économisée conduit à au moins un jour supplémentaire de vie sans incapacité.
“Nous avons montré une réduction significative du délai de traitement avec le ténectéplase”, a ajouté Bivard. “Cela est probablement lié à l’aspect pratique de l’administration de ténectéplase en un seul bolus plutôt qu’en un bolus plus une perfusion nécessaire pour l’altéplase. L’unité mobile d’AVC utilise des pompes à perfusion pour l’altéplase, qui prennent du temps à être installées et calibrées.”
Commentant l’étude dans une interview avec Bivard, Georgios Tsvigoulis, MD, professeur de neurologie à l’Université d’Athènes et vice-président de l’European Stroke Organisation, a déclaré: “Je tiens vraiment à vous féliciter pour la conduite de cet essai important.”
Soulignant le taux de recrutement de 62 %, que Tsvigoulis a qualifié d'”incroyable”, il a ajouté : “Cela souligne encore l’importance de mener des essais dans le cadre de l’unité mobile d’AVC, car nous pouvons disposer de données randomisées de haute qualité avec un recrutement élevé pour répondre aux critères scientifiques. questions que nous devons connaître dans le cadre préhospitalier.”
Commentant pour lecoeur.org | Medscape CardiologieJoanna Wardlaw, MD, professeur de neuroimagerie appliquée à l’Université d’Edinbugh, Royaume-Uni et présidente du groupe de planification de l’ESOC, a déclaré que les résultats de l’étude TASTE A “soutiennent l’idée que l’administration d’un bolus unique de ténectéplase se met au travail plus rapidement , alors que l’administration d’alteplase en bolus de 10% puis perfusion du reste en 1 heure a un effet plus lent sur l’ouverture de l’artère.
L’étude TASTE-A a été financée par un Australian Medical Researchers Futures Fund, Melbourne Academic Center for Health Rapid Applied Research Translation Accelerator Grant. Les auteurs ne rapportent aucune divulgation.
European Stroke Organization Conference 2022 : Présenté le 4 mai 2022.
Lancette Neurol. Publié en ligne le 4 mai 2022. Résumé
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